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TUhjnbcbe - 2022/7/10 17:27:00
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兽药经营许可证核发

本期小澄为大家整理了兽药经营许可证核发的办事指南,需要办理的小伙伴们一起看看吧。

●申请条件

1.与所经营的兽药相适应的兽药技术人员;

2.与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施;(从事兽药经营企业的营业场所、仓库面积和所需设施、设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应,并符合以下规定:

(一)在市、县城区设立的兽药经营企业,营业场所面积不少于30平方米,仓库面积不少于25平方米。

(二)在乡镇区域设立的兽药经营企业,营业场所面积不少于25平方米,仓库面积不少于20平方米。

(三)从事兽用生物制品经营企业,应设置生物制品专用库,其面积应不少于30平方米。

(四)专门从事批发的兽药经营企业,营业场所面积应不少于30平方米,仓库面积应不少于平方米。);

3.与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员;

4.兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件。

●申请材料

1.《兽药经营许可证》申请表(原件2份)必要;

2.法人身份证(原件和复印件2份)必要;

3.经营场所平面图(原件和复印件2份)必要;

4.兽药技术人员材料证明、质量管理人员资质证明(原件和复印件2份)必要;

5.企业兽药经营质量管理制度目录(原件和复印件2份)必要;

6.企业代理、经营的兽药品种目录(原件和复印件2份)必要。

材料清单更新于年3月16日

●办理流程

1.受理:申请材料齐全,符合法定形式,审查通过后在行*审批系统进行受理,1个工作日;

2.审核:2个工作日;

3.特殊环节:7个工作日;

4.审批:3个工作日。

●承诺时限

承诺时限:7个工作日

法定时限:30个工作日

注意事项提醒

1.兽药技术人员材料证明、质量管理人员资质证明:

(一)在地市、县级城区内设立的兽药经营企业,其主管质量的负责人和质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业大专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业中级以上专业技术职称;

(二)在乡镇地区设立的小型兽药经营企业,其主管质量的负责人和质量管理机构(如果设置的)的负责人应当具有兽药、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有兽药、兽医等相关专业初级以上专业技术职称;

兽药质量管理人员应当具有畜牧、兽医等相关专业中专以上学历,或者具有畜牧、兽医等相关专业初级以上专业技术职称

(三)兽药经营企业从事兽药采购、保管、销售、技术服务等工作的人员,应当具有高中以上学历,并具有相应兽药、兽医等专业知识,熟悉兽药管理法律、法规及*策规定。

2.企业兽药经营质量管理制度目录包括:

兽药经营企业应当建立质量管理体系,制定管理制度、操作程序等质量管理文件。质量管理文件应当包括下列内容:

(一)企业质量管理目标;

(二)企业组织机构、岗位和人员职责;

(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度;

(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度;

(五)环境卫生的管理制度;

(六)兽药不良反应报告制度;

(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度;

(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度;

(九)企业记录、档案和凭证的管理制度;

(十)质量管理培训、考核制度。

●办理地址及咨询电话

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