年4月23日-24日,根据《兽药生产质量管理规范》(年修订)的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,广东省农业农村厅派出专家组对广东科润生物制药有限公司实施GMP的情况进行现场检查验收。清远市农业农村局相关负责人作为观察员,参加了此次验收。
GMP验收专家组在听取了公司质量部经理对GMP实施情况的汇报后,对仓库、生产车间、厂房、质检中心等硬件设施、设备,质量控制保证、人员现场操作以及安全生产等方面进行了严格、细致、全面的检查与考核。随后,专家组认真查阅了GMP管理文件和各类档案资料,尤其重视风险管理、偏差、变更、质量回顾、风险评估等内容审查,并对员工兽药GMP知识掌握情况现场提问、考核。
专家组经过现场检查、材料审核等程序后,一致认为,广东科润生物制药有限公司能够严格按照GMP标准组织生产,人员和组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况适应生产的需要,生产设备、检查设施等能够满足生产、检验需要,生产管理和质量管理符合新版兽药GMP规范。专家组对公司软硬件设备、管理水平、人员专业性给予了高度评价,宣布广东科润生物制药有限公司通过新版兽药GMP验收,并推荐粉剂/预混剂生产线为兽药GMP合格生产线。
公司总经理致辞感谢,并表示在今后的生产中会继续严格执行新版兽药GMP管理规范,秉承精益求精的态度,加强学习培训,坚持高标准长效管理机制,认真履行兽药企业的社会责任,以高品质产品回报社会。
此次新版GMP验收通过,开启了广东科润GMP管理新时代。广东科润将以此为新的起点,以新版GMP管理要求为标准,继坚持以用户需求为中心,深化产品质量管理,提高管理水平,聚焦研发生产,为更多用户提供更加安全高效的产品与优质专业的服务,为动物健康和食品安全保驾护航。
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