年5月21日,经过为期两天的新版兽药GMP现场检查验收,济南广盛源生物科技有限公司厂区六个车间十三条生产线(粉剂/预混剂、口服溶液剂(含中药提取)、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)/胶囊剂、外用软膏剂/外用乳膏剂/滴耳剂、吸入麻醉剂、消*剂(液体,D级)/外用杀虫剂(液体,D级)/搽剂),以高分顺利通过新版兽药GMP验收。检查验收期间,专家组严格按照《兽药GMP检查验收评定标准》相关要求与规定,对六个车间的十三条生产线,分别进行了全面地检查。专家组对生产车间厂房设施设备、质量控制、质量保证、安全生产等方面进行了认真的查验。现场检查结束后,专家组对生产、质量、人员、培训、验证、生产记录等文件进行了认真地查看并提出了宝贵的建议。本次专家组对广盛源生物新版兽药GMP实施及兽药生产质量管理工作给予了高度评价和充分肯定。
经过专家组认真讨论、研究后,综合评定广盛源生物十三条生产线为新版兽药GMP合格生产线,符合新版兽药生产质量管理规范标准要求,六个车间十三条生产线顺利通过新版兽药GMP现场检查验收。
广盛源生物董事长林洪军表示,这次新版GMP的验收,是一个新的开始,我们将以此次验收为起点,更加严格的按照兽药GMP要求组织生产运营,持续提升质量管理水平,向国内一流企业、世界质量标准迈进。
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