年5月13日,默瑞柯生物工程技术股份有限公司以高分顺利通过《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(年修订)》(以下简称新版兽药GMP)验收。
本次检查验收主要对研发质检中心以及默瑞柯的粉剂(中成药、西药)/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、最终灭菌小容量非静脉注射剂/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消*剂等8条生产线开展审核验收。
检查验收期间,专家严格按照新版兽药GMP的相关要求与条款,对默瑞柯的8条生产线的每个设备、每个岗位员工的实际操作以及质量控制、生产工艺等方方面面进行全面检查审核、仔细询问、逐条评定,综合评判,同时提出了整改提升的指导意见。
专家组在现场检查结束后,在会议室对默瑞柯的生产、质量、人员、培训、验证、软件记录等进行了认真地查看,和员工进行详细的询问、交流和沟通,并提出了宝贵的意见,虽然这是一场验收,但更像是一场名师指点、授业解惑的学习殿堂!
新版兽药GMP是国家对兽药行业水平的一次整体提升,无论是硬件的硬性要求,还是软件的细化管理,紧紧围绕着产品质量一条主线。此次默瑞柯新版兽药GMP的顺利验收,为公司的更快更好发展奠定了良好的基础。默瑞柯将以本次新版兽药GMP认证做为新的起点,系统深入地贯彻执行新版兽药GMP规定和要求,安全生产、严把质量关,源源不断的为养殖户提供优质的产品,默默地服务中国畜牧业市场!
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