文件规定：持有兽药生产、经营许可证的兽药生产、经营者有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第五十九条“情节严重的”规定处理，吊销兽药生产、经营许可证:
兽药出厂前未按规定进行质量检验，或检验不合格即出厂销售累计5批次以上的;
监督检查和飞行检查发现兽药生产者有2个以上关键项不符合兽药GMP要求的。
生产或进口的兽药有下列情形之一的，按照《兽药管理条例》第六十九条规定处理，撤销兽药产品批准文号或者吊销进口兽药注册证书:
抽查检验连续2次或累计3批次以上不合格的;
主要成分含量在国家标准上限%以上或下限80%以下，累计2批次以上的;
生产的兽药同时存在前款情形2种以上的，按照《兽药管理条例》第五十六条“情节严重的”规定处理，按上限罚款，并依法吊销兽药生产许可证。
被列为重点监控企业的后果
不受理其兽药生产许可证、产品批准文号等行*许可申请，不安排兽药GMP检查验收；被两次通报为重点监控的企业，视情节严重程度和飞行检查情况，采取收回《兽药GMP证书》、吊销《兽药生产许可证》和撤销兽药产品批准文号等行*处罚措施，并在1年内不受理该企业所有兽药行*许可申请；对连续两次抽检不合格的产品，将依法撤销该产品批准文号，并在3年内不受理该产品批准文号申请。