年12月1日，国家药监局组织制定的《药品记录与数据管理要求(试行)》正式施行。要求中多次提到保证信息真实、准确、完整和可追溯。
如何真正实现药品全程追溯，采用何种方式引起了大家的讨论。不止是中国，全球许多国家已明确要求产品包装上使用数据载体标识唯一标识符，并与数据库的相关信息进行关联。
什么是药品追溯系统及药品序列化？
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药品追溯体系是在相关法规和技术标准的指导下，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方，通过信息化手段，对药品的生产、流通和使用等各环节进行药品追踪、溯源和药品相关信息记录的管理标准体系、标识体系和信息化体系。在其中，药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位要遵守相关法规和技术标准，建立健全信息化追溯管理制度，切实履行主体责任；药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位应当按照质量管理规范要求对相关药品追溯信息进行记录，记录应当真实、准确、完整、防篡改和可追溯，并应按照监管要求，向监管部门提供相关数据；要通过药品追溯系统实现追溯信息存储、交换、互联互通，为社会公众提供信息查询；在信息化追溯系统建设方面，药品上市许可持有人和生产企业可以自建，也可以采用第三方技术机构的服务，药品经营企业和使用单位应配合药品上市许可持有人和生产企业建设追溯系统，并将相应追溯信息上传到追溯系统。
药品序列化，一般是指为药品的销售包装等各级包装，赋予一个唯一的序列代码（一物一码），在年4月28日药监局发布的《药品追溯码编码要求》中规定，该代码是唯一标识各级销售包装单元药品本身的代码，由一列数字、字母和（或）符号组成。药品追溯码的序列化，是实现“一物一码，物码同追”，加快推进药品信息化追溯体系建设的必有之路，通过药品的序列化编码和标识，可以实现药品上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、药品监督管理部门、消费者等与药品质量安全相关的追溯相关方，通过信息化手段，对药品生产、流通和使用等各环节的药品本身及其信息进行追踪、溯源，同时，该序列化编码也是在未来整个药品追溯服务平台与数据库系统中，获取相关关联信息的关键字。
什么是GS1编码？
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GS1编码是GS1系统（全球统一物品编码系统）的重要组成部分，GS1系统是由国际物品编码协会（GS1）制定，服务于物流、供应链管理的开放的一整套编码、标识（数据载体）和数据存储和信息交换标准体系，得到全球多个国家和地区的多万家企业的广泛应用，是一种多环节、多领域应用的开放的全球统一商务语言。
GS1编码体系是GS1系统的核心，对供应链中的单个药品、医疗器械等贸易项目、物流单元、资产、服务关系和文档类型等，GS1编码系统都具有全球唯一的编码方案。
在GS1系统中，数据载体（条码、