近期,《兽药生产质量管理规范(年修订)指南》(以下简称新版兽药GMP指南)编写工作已经完成。坚持节约成本,拟以购书需求确定本书印刷数量,特提前面向相关单位和兽药生产企业进行征订,并将有关事宜通知如下。
一、编写过程年4月21日,农业农村部年第3号令发布了《兽药生产质量管理规范(年修订)》(以下简称新版兽药GMP),自年6月1日起施行。值此全面实施新版兽药GMP之际,应各地畜牧兽医部门和广大兽药生产企业需求,农业农村部畜牧兽医局汇通中国兽药协会,组织业内外专家,历时2年多编写了新版兽药GMP指南。该书层次分明、逻辑清晰、内容丰富、重点突出,对兽药生产企业实施新版兽药GMP,对兽药GMP检查员检查验收工作,对兽药监管人员开展日常监督管理,均有很好的指导作用。
二、主要内容新版兽药GMP指南以图文并茂的编排方式、规范易懂的语言表述,全面解读了新版兽药GMP机构人员、产品销售与召回等10个章节的含义、内容和实施要点,每一章节由概述、规范要求、实施知道、案例分析等内容组成。其中,概述主要描述了本章节在兽药GMP全链条中的意义、作用;规范要求源自新版兽药GMP相关章节内容;实施指导为新版兽药GMP指南的核心内容,具体指导生产企业如何抓住重点,怎样操作实施;案例分析是成功经验、成熟案例的详实呈现,由文字、表格、示意图组成,具有很好的学习借鉴作用。
三、征订要求新版兽药GMP指南定价元/册。本着自愿征订的原则,请各单位、各相关企业按照《兽药生产质量管理规范(年修订)指南》征订单回执(见附件),如实填写征订信息,加盖单位公章后,于年8月20日前发送中国兽药协会,本书中国兽药协会独家发行。
中国兽药协会将及时收集汇总需求数量,迅速组织中国农业出版社进行印刷,印刷完成后统一寄送购书单位。请购书单位认真落实知识产权相关法律法规,严防出现侵权等违法违规行为。
附件:《兽药生产质量管理规范(年修订)指南》征订单回执
信息来源:中国兽药协会
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