近日，由中国兽药监察、北京市农业农村局、北京市兽药监察所8位专家组成的验收小组到北京康牧生物科技有限公司进行新版兽药GMP验收。经过专家组的认真评定，北京康牧生物科技有限公司以优异成绩顺利通过验收。
小知识：GMP称为药品生产质量管理规范，是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。年新修订的验收标准对厂房设施、设备和生产管理增加了要求，验收条件更加严格，规范要求更加严厉。
北京康牧生物科技有限公司设有粉针剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、注入剂等十一条生产线，康牧是《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（年修订）》实施以来北京市首例通过新版兽药GMP的制剂企业，是国内首批通过非最终灭菌无菌制剂生产线的兽药企业。专家组认真听取了关于新版兽药GMP实施情况的汇报，对工作现场和制定文件进行了逐项检查、综合评定，一致认为康牧生物新版兽药GMP实施情况良好，符合要求。此次验收标志着漷县医药健康产业集聚区在药品生产、质量管理水平方面登上新台阶。企业简介：
北京康牧生物科技有限公司位于漷县医药健康产业集聚区，是一个现代化、高水准的兽药研发生产基地。公司的综合制剂车间面积多平米，涵盖有粉针剂、注射剂、口服溶液剂、预/粉/散剂、颗粒剂/片剂、注入剂、中药提取、消*剂等车间，共计9条生产线。制剂车间的设计、建造均按照最新版药品GMP标准进行，粉针和注射剂洗烘灌均采用全自动联动线，达到了国际先进水平。其中，预/粉/散剂配混装系统，是该公司自主设计，为国内首条全封闭非真空送料生产线。生产、质检等硬件设备、设施达到了国内一流水平。编辑：张弛来源：园区改革办预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇