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行业新闻国内信息1.农业农村部发布《兽药注册评审工作程序》。
为进一步做好兽药注册评审工作,提高评审工作效率,农业部组织修订了《兽药注册评审工作程序》,现予以发布。(点击了解详情)
2.未来5年,安图预计投入40-50亿元用于研发。
近日,郑州安图生物工程股份有限公司董事长苗拥军在接受采访时曾表示,未来五年安图生物将继续加大研发的投入力度,“十四五”(-年)期间,公司的研发投入预计将达40亿—50亿元。(点击了解详情)
3.伊拉克、巴基斯坦、摩洛哥授权紧急使用国药集团中国生物新冠疫苗在伊拉克获批紧急使用。
据伊拉克媒体19日报道,伊拉克国家药品管理部门已批准中国国药集团中国生物生产的新冠疫苗用于紧急使用。(点击了解详情)
4.绿叶制药重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。
绿叶制药(.HK)发布公告,集团附属公司山东博安生物技术有限公司的重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液(地舒单抗注射液,LY)已于中国完成III期临床所有受试者末次给药。(点击了解详情)
5.康希诺生物获纳入沪港通,2月1日起正式生效。
根据1月22日香港交易所、上海证券交易所分别发布的公告,康希诺生物股份公司(康希诺.SH,康希诺生物.HK)被纳入沪港通股票范围,自年2月1日正式生效。(点击了解详情)
6.济民可信新冠病*特异性中和抗体JMB启动I期临床试验。
济民可信集团宣布:自主研发的新冠病*特异性中和抗体注射液(项目代号:JMB)已在树兰(杭州)医院启动I期临床试验,拟用于预防和治疗新冠病*感染。(点击了解详情)
7.上交所终止丹娜生物科创板IPO。
1月25日,上海证券交易所发布了《关于终止丹娜(天津)生物科技股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市审核的决定》。(点击了解详情)
8.EUSAPharma和百济神州宣布SYLVANT?在中国的上市申请已获受理。
EUSAPharma与百济神州共同宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理萨温珂?(注射用司妥昔单抗)的上市许可申请(BLA)并纳入优先审评。(点击了解详情)
9.复星医药mRNA新冠疫苗获香港紧急使用认可,首批约万剂预计2月下旬由德国抵港。
根据港府官宣,食物及卫生局局长认可复星医药/德国药厂BioNTech的新冠疫苗在香港作紧急使用,这款疫苗也成为首个获香港紧急使用认可的新冠疫苗。(点击了解详情)
国际信息1.又一新兴免疫检查点遭重创,葛兰素史克放弃LAG3单抗开发。
葛兰素史克(GSK)公司宣布,在独立数据监测委员会对其抗LAG3抗体GSK-(IMP)一项针对溃疡性结肠炎的II期临床试验进行中期评估后,停止了该项临床试验。(点击了解详情)
2.TScanTherapeutics超额完成1亿美元C轮融资,加速TCR-T细胞疗法开发。
年1月25日,马萨诸塞州沃尔瑟姆,生物制药公司TScanTherapeutics致力于肿瘤学中T细胞受体(TCR)工程化T细胞疗法的开发,宣布完成超额认购的1亿美元C轮融资。(点击了解详情)
3.默克终止COVID-19疫苗项目,将重点转移到治疗药开发。
年1月25日,默克公司宣布,在I期临床反应不佳之后,它将停止开发其两种为V和V的COVID-19候选疫苗。(点击了解详情)
行业交流1.真实情况是什么?关键质量属性(CQA)评估与工艺表征研究(PC)的行业实践。
年,一个称为CQA-PC的工作小组对行业内的包括GSK,Pfier,Amgen等在内的10家制药企业做了一次调研,调研的主要内容是他们在关键质量属性(CQA)评估和工艺表征研究(PC)上的一些实际行业实践,以及想要了解年出版的《A-MabCaseStudy》提供的风险评估工具和PC研究过程是否有被行业企业所真正实施。(点击了解详情)
2.年CAR-T行业研究报告。
关于好思康北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和技术转化,旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有:
1技术交流和推广生物咖啡茶