年7月2日至3日,农业部兽药GMP专家组一行三人,在山东省和济南市省市两级畜牧兽医局领导的陪同下,对山东泰丰生物制品有限公司进行了为期两天的兽药GMP复验工作。
本次兽药GMP验收包括胚*灭活疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线、胚*活疫苗生产线、细胞*活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线5条生产线,涉及检查项目项,其中关键条款23项,一般条款项。在听取泰丰公司领导GMP实施情况工作汇报后,专家组对公司的两座生产车间、生产设备、检验中心、仓储设施、检验动物房等硬件,以及系统管理软件进行了现场检查。GMP专家组详细检查了每一个生产车间、每一条生产线、每一个生产环节,以及安全生产控制措施的具体情况,认真查阅了GMP管理文件和各类记录、档案资料,并对公司员工进行了现场操作和兽药GMP知识考核。GMP专家组一致认为,我公司组织机构健全、职能明确,厂区布局合理、生产环境符合要求,生产车间工艺设计符合标准,生产、检验设备齐全有效,生产和质量管理文件齐全且内容符合要求。本次GMP检查、考核合格,以高分通过GMP验收。
山东泰丰生物制品有限公司顺利通过农业部兽药GMP复验,是与公司领导高度重视,全体员工严格执行GMP相关规定密不可分的。泰丰公司将以此为契机,加强员工培训,夯实GMP管理基础,不断优化产品工艺,提高产品质量,全力打造我国牛羊用生物制品第一品牌。
山东泰丰史耀旭
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