年3月16日,福州大北农生物技术有限公司经过农业部专家组全面、认真、细致地现场检查和考核后,顺利通过年春季《兽药GMP》飞行检查。
农业部专家组由中监所副所长徐肖君、中监所细菌室副主任罗玉峰、中监所业务处副处长张秀英、中监所专家张媛4人组成。福建省农业厅*组成员、总兽医师梁全顺,福建省兽药饲料监察所所长刘新,推广研究员陈锋分别陪同检查考核。大北农集团疫苗产业总裁、福州大北农生物技术有限公司总经理张渊魁、副总经理陈先进、GMP总负责人王燕蔚及部门负责人分别陪同现场检查和考核。
专家组现场检查
根据飞行检查方案,专家组认真听取了公司《兽药GMP》实施情况汇报,按照《兽药生产质量管理规范》和《兽用生物制品检查验收评定标准》,专家组分别对猪瘟活疫苗(兔源)抗原生产车间、质检室、标签说明库、成品库以及活*废水处理设施等重大动物疫病疫苗生产、检验、库存和销售情况;年飞行检查不符合项整改情况;生产车间、动物房、质检室等场所压差、压差梯度、高效滤器更换频次、空调回排风、消*等关键环节活动开展情况;生产、检验用菌(*)种的保存和管理情况;年版《中国兽药典》(三部)中的产品的检验SOP进行修订和年版《中国兽药典》进行勘误的情况;调查企业在执行年版《中国兽药典》过程中的疑惑、问题、意见和建议等方面进行了现场检查、考核和座谈。专家组经综合评定,对公司实施《兽药GMP》的情况给予了良好评价,对不够完善的细节提出了整改建议,一致认定我公司为《兽药GMP》飞行检查合格企业。
考核和座谈
通过此次农业部《兽药GMP》飞行检查,是对我公司实施《兽药GMP》工作的又一次肯定,更是公司持续提升产品质量,致力于做好每一个产品,争创行业标杆的新起点,我们将不断总结实施《兽药GMP》的工作经验,进一步提高员工的综合素质,强化生产质量细节管理,确保生产安全、高效的动物疫苗,为加速创建全球品质与服务最好的疫苗企业奠定坚实的基础。
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