鲁兽药协发〔〕10号
关于组织山东省兽药协会第二次新版兽药GMP培训会议的预备通知
各兽药生产企业：
为充分发挥协会职能，积极配合农业农村部、省畜牧兽医局推进新版兽药GMP顺利实施，促进兽药生产企业提高达标水平、加快达标进度，经研究决定由山东省兽药协会、潍坊市兽药协会共同举办新版兽药GMP培训会议。本次培训邀请中国兽医药品监察所相关专家、参与新版兽药GMP及其评定标准、实施指南编写的相关专家授课，内容涵盖化药、中药、生物制品检查验收评定标准关键项尤其是新增关键项解析，新建、改造新版兽药GMP在厂房、设施、设备、软件、人员培训方面要点等内容，现将此次培训会议有关事项通知如下：
一、主办单位：山东省兽药协会
二、承办单位：潍坊市兽药协会
三、参会人员：兽药生产企业负责人、GMP负责人、生产负责人、质量负责人及相关人员。
四、会议内容
新版兽药GMP（化药、中药、生物制品）检查验收评定标准解析；新版兽药GMP（化药、中药、生物制品）车间软、硬件建设、改造要点。
（一）授课
1、授课内容
（1）新版兽药GMP检查验收评定标准（生物制品类）关键项解析。
（2）新版兽药GMP检查验收评定标准（化药、中药类）关键项解析。
（3）新版兽药GMP硬件改造、厂房新建（无菌兽药：含最终灭菌和非最终灭菌制剂；非无菌兽药：含粉剂、预混剂、散剂等）、设备选型、工程施工对接、人员培训、生产管理、质量控制等。
2、授课专家
中国兽医药品监察所质量监督处副处长吴涛、研究员陈莎莎，齐鲁动物保健品有限公司副总经理梁辉。
（二）交流、答疑
1、交流内容
（1）新版兽药GMP（化药、中药、生物制品）硬件改造、厂房新建及相关法律法规；
（2）新版兽药GMP（化药、中药、生物制品）软件建设、检查验收细则等相关问题。
2、交流专家
中国兽医药品监察所相关专家；参与新版兽药GMP及其评定标准、指南编写的相关专家；青岛易邦生物工程有限公司、齐鲁动物保健品有限公司的相关专家。
五、会议时间、地点
会议时间：年11月下旬-12月上旬。报到半天，培训、交流一天半。
会议地点：山东潍坊
六、其他事项
此次会议免培训费，会员单位仅需缴纳餐饮费、材料费元/人，非会员单位缴纳元/人，会议统一安排就餐，住宿、交通费用自理。请参会人员于年10月30日前将报名回执发到山东省兽药协会邮箱：sdsyxhmsc
.