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TUhjnbcbe - 2021/5/19 21:18:00

农办牧﹝﹞59号

为加强兽药质量监管,保障养殖环节用药安全,根据全国兽药质量监督抽检计划,农业农村部组织对全国兽药生产、经营和使用单位进行了兽药质量监督抽检。现将有关情况通知如下。

一、总体情况

年第三季度完成兽用生物制品监督抽检批(其中,兽用生物制品中非洲猪瘟病*核酸检测监督检验专项40批),不合格1批(见附件1)。

年第三季度完成化学药品等兽药产品省级监督抽检批,不合格46批(见附件2)。完成化学药品等兽药产品部级跟踪检验批,不合格9批(见附件3)。

年第三季度监督抽检中发现不符合兽药追溯监管要求的兽药产品2批(见附件4)。

兽药质量监督抽检合格产品相关信息请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。

二、不合格产品情况

(一)兽用生物制品不合格情况

不合格兽用生物制品为鸭瘟活疫苗,不合格项目为效力检验。

(二)化学药品等兽药产品省级监督抽检不合格情况

1.抽检环节。生产环节、经营环节和使用环节的抽检数量分别占抽检总数的15.7%、76.1%、8.2%,不合格率分别为0.5%、1.9%、3.4%。

2.不合格项目。主要包括性状、鉴别、检查项、含量测定等项目。46批不合格产品中,有29批产品1个项目检验不合格,13批产品2个项目检验不合格,3批产品3个项目检验不合格,1批产品4个项目检验不合格。

3.产品类别质量情况。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的35.4%、37.2%、23.9%、3.5%,不合格率分别为1.5%、1.6%、2.8%、0%。

(三)化学药品等兽药产品部级跟踪检验不合格情况

1.总体情况。本季度共对80个兽药生产企业的产品进行了跟踪检验,其中有8个生产企业的9批产品不合格,产品不合格率为3.1%。

2.不合格项目。主要包括鉴别、检查项、含量测定等项目。9批不合格产品中,有9批产品1个项目检验不合格,1批产品3个项目检验不合格。

3.产品类别质量情况。化学药品类产品、抗生素类产品、中药类产品、其他类产品分别占抽检总数的33.9%、46.0%、18.5%、1.6%,不合格率分别为5.5%、2.0%、1.7%、0%。

(四)不符合兽药追溯监管要求兽药产品情况

2批不符合兽药追溯监管要求的兽药产品中,有1批兽药产品未赋

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