根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准南京天邦生物科技有限公司等13家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H52株)等3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
特此公告。
附件:1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
农业部
年6月1日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗(LaSota株+H52株)
南京天邦生物科技有限公司、国家兽用生物制品工程技术研究中心、江苏省农业科学院兽医研究所
三类
()新兽药证字42号
注册
3年
马波沙星
河北天象生物药业有限公司、湖北龙翔药业有限公司、潍坊康地恩生物制药有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司
二类
()新兽药证字43号
注册
3年
马波沙星注射液
保定阳光本草药业有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司、江西傲新生物科技有限公司、河北天象生物药业有限公司、保定冀中药业有限公司、天津万象药业有限公司、河北安然动物药业有限公司、青岛康地恩动物药业有限公司
二类
()新兽药证字44号
注册
3年
附件2
新兽药注册目录
新兽药名称
研制单位
类别
新兽药注册证书号
备注
监测期
牛病*性腹泻/黏膜病灭活疫苗(1型,NM01株)
华威特(北京)生物科技有限公司、华威特(江苏)生物制药有限公司、吉林硕腾国原动物保健品有限公司、新疆天康畜牧生物技术股份有限公司
二类
()新兽药证字42号
注册
4年
五味健脾颗粒
保定冀中药业有限公司、保定阳光本草药业有限公司、保定冀中生物科技有限公司、瑞普(天津)生物药业有限公司
四类
()新兽药证字43号
注册
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