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TUhjnbcbe - 2021/4/23 17:04:00
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中华人民共和国农业农村部公告第号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病*病、小鹅瘟二联活疫苗(P1株+D株)等8种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗(dG株)等2种兽药产品变更注册,自发布之日起执行,特此公告。附件:1.新兽药注册目录2.试行规程3.质量标准4.说明书和内包装标签农业农村部年1月22日附件1新兽药注册目录新兽药名称研制单位类别新兽药注册证书号备注番鸭细小病*病、小鹅瘟二联活疫苗(P1株+D株)福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司一类()新兽药证字1号注册水貂肠炎病*杆状病*载体灭活疫苗(MEV-VP2株)齐鲁动物保健品有限公司三类()新兽药证字2号注册鸡滑液支原体灭活疫苗(YBF-MS1株)青岛易邦生物工程有限公司二类()新兽药证字3号注册小鹅瘟灭活疫苗(TZ10株)扬州优邦生物药品有限公司三类()新兽药证字4号注册兔病*性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病(A型)三联灭活疫苗(VP60蛋白+SC株+LY株)普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心三类()新兽药证字5号注册犬狂犬病病*抗体检测试纸条兆丰华生物科技(南京)有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司三类()新兽药证字6号注册猫杯状病*胶体金检测试纸条洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心一类()新兽药证字7号注册禽白血病病*群特异抗原检测试纸条中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司一类()新兽药证字8号注册狂犬病灭活疫苗(dG株)华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司三类()新兽药证字25号变更注册:“2~8℃保存,有效期为12个月”变更为“2~8℃保存,有效期为24个月猪圆环病*2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗(SH株+HN株)普莱柯生物工程股份有限公司、南京农业大学、乾元浩生物股份有限公司、江苏南农高科技股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司有限公司三类()新兽药证字45号变更注册:增加规格10ml/瓶、40ml/瓶来源:农业农村部免责申明:本
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