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TUhjnbcbe - 2021/3/29 11:27:00
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近期,农业农村部发布《兽药生产质量管理规范(年修订)》(以下简称“新版兽药GMP”)。对于新版兽药GMP的颁布,天津瑞普生物技术股份有限公司董事长兼总裁李守军博士说道:高标准激发企业管理潜能,促进中国兽药全面接轨世界先进水平。

新版的兽药GMP有很多内容的扩充和细节的规范,体现了行业修规水平的提高,企业在更科学、更规范的标准下能生产出质量更好的产品。在当前畜牧业转型升级的背景下,养殖主体对于兽药质量的要求也在逐步提高,兽药企业药品质量的提升,能够更好地满足国内消费者的需求。

就国际市场而言,新版兽药GMP的实施有利于国内的兽药产品更好地走向国际。旧版兽药GMP只是初步对接了国际上的标准,而此次颁布的新版本已经和国际先进标准处于同一水平,更高水平的生产质量标准使得国内的兽药产品质量有利于获得国际市场的广泛认可,为中国兽药企业参与国际竞争奠定了基础。

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对于兽药生产企业来说,新标准的执行使得我们在硬件设施投资、规范管理、生产经营等方面有了一定的压力,但这同样会激发企业通过科技创新、优化管理、效率提升来提高质量、降低成本,同时是提高行业集中度和整体发展水平的契机,从粗放低效走向规范集约,既注重产品质量,也注重生物安全防护、数字化管理和风险管理。

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TUhjnbcbe - 2021/3/29 11:27:00
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年8月26日,《中华人民共和国药品管理法》修订案通后,GMP、GSP认证取消,据食药法苑统计,目前已经有3个省发文取消了GMP/GSP认证。浙江10月8日,浙江省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》。根据公告,浙江省药监局将药品GMP、GSP认证工作有关事项公告如下:一、自年12月1日起,不再受理药品GMP、GSP认证相关事项。二、年12月1日前,根据《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔〕号),已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其相应证书有效期届满前6个月的(证书有效期在年6月1日前),企业可申请药品GMP认证。企业申请后应能随时接受认证现场检查。三、已取得《药品GMP证书》的药品生产企业,其证书有效期在年6月1日后的,浙江省药监局局从年10月20日起,不再受理药品GMP认证相关事项。新建改建车间或有重大变更的,可在12月1日前申请认证。四、已取得《药品GSP证书》的药品经营企业,其证书有效期在年6月1日后的,从年10月20日起,不再受理药品GSP认证相关事项。河北近日,河北省药监局也发布了相关通知,原文如下:年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于年12月1日起施行。现将施行前后药品生产质量管理规范和药品经营质量管理规范认证有关事宜公告如下:一、自年12月1日起,不再受理药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证相关申请。二、年6月1日前认证证书有效期届满的,拟继续申请药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范认证的,应于年12月1日前提交认证申请。三、年12月1日后,办理与药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范相关联的申请事项时,有效期内的认证证书视为有效证明。四、本公告执行期间,国家出台相关新*策新规定的,按照国家相关规定执行。江西年10月30日江西省药监局发布一则公告通知,通知内容中指出针对《中华人民共和国药品管理法》中对于GMP认证工作的相关规定,该省确定不再受理GMP认证相关事项,执行时间为:12月1日。详细公告原文如下:年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于年12月1日起施行。根据新修订的《中华人民共和国药品管理法》,经研究,我局关于药品GMP认证工作有关事项公告如下:一、我局自年12月1日起不再受理药品GMP认证相关事项。二、《药品GMP证书》有效期在年6月1日前或未取得《药品GMP证书》的药品生产企业,可在年11月30日前向我局申请药品GMP认证。三、自年12月1日起,未取得有效《药品GMP证书》的剂型或品种的药品生产企业,生产药品必须符合相关法律法规规定,并于决定生产前三个月告知我局,我局将视情况进行药品GMP监督检查。四、如本公告内容与今后国家发布的法律法规不一致,则按国家发布的法律法规执行。

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TUhjnbcbe - 2021/3/29 11:27:00
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9月18日,具有行业风向标意义、两年一届的中国兽药大会第六届会议在四川成都举办,公司郝总应邀出席此次大会。郝总在中国畜牧兽医学会动物药品学会第五届理事会议中,当选为理事。郝总还以黑龙江省兽药产业技术创新联盟理事长的身份,出席了被誉为动物药品行业未来发展风向标的精英论坛——《兽药创新联盟论坛》。

农业部于康震副部长、农业部兽医局冯忠武局长、中国兽医药品研究所杨劲松副所长等领导出席了此次大会的开幕式

本届大会以“创新、协调、绿色、开放、共享”新理念为指导,通过主题报告会、学术讲座、企业论坛、科研信息发布会、科技成果转化签约仪式、行业展览等系列活动,引领行业企业及时准确地调结构、探新路、适应新常态、实现转型升级的最终目标。动物药品学论坛,行业内专家精准分析当前中国兽药行业形势及未来发展形势

郝总(右二)出席精英论坛——兽药创新联盟论坛

通过此次会议,绿达生作为黑龙江省兽药行业龙头企业,深感身上的担子和责任之重大。面对飞速发展的中国养殖业,为加快实现引领绿色养殖,服务人类健康的使命。公司努力打造综合配套服务平台,构建杰出技术服务团队,将产品和服务深深地扎根市场。另一方面,我们始终在进行工艺研究和品类体系完善,提升产品价值;同时,如何通过我们的服务管理,指导养殖户降低劳动成本和生产成本,将是我们今后提升用户价值和企业竞争力的主要方向。

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