年08月27日,中国兽医药品监察所细菌检测室张一帜老师和李建老师到四川海林格生制药有限公司进行实验室检测工作的指导。
张一帜老师
根据我公司提出的需求,张老师主要从需氧菌类动物疫苗效力检验(含活菌计数)方面对我们进行指导。内容主要包括需氧菌疫苗效力检验的四种方法:免疫攻*法、血清抗体效价测定法、抗原效价测定法、活菌计数法。加强了我们对这些检验方法的认识,也解答了我们在平时检验工作中积累的疑难问题。同时攻*菌液四个制备方法的介绍解决了我们最大的困扰,在接下来的工作当中我们要逐步验证适合我们的方法,不断提高实验的准确性及工作效率。
李建老师
李老师主讲支原体类疫苗的效力检验内容。首先介绍了猪、鸡、羊三种动物四种常见的支原体病;其次讲授支原体疫苗效力检验的四种方法:免疫攻*法、血清抗体效价测定法、抗原效价测定法、活菌计数法。李老师还介绍了肺部病变的两个评分法:28分评分法和Goodwin氏55分法记分法,为我们下一阶段的检验工作提供了精湛的技术指导,同时也让我们对支原体疫苗效力检验的判定方法有了深刻的认识。
除此之外,两位老师在ELISA检验法、细菌培养及其他实验室操作的细节方面对我们进行了细致的指导。
最后两位老师对研发部在新兽药注册程序及标准描述方面的疑惑给出了明确的解答;对质管部门在病原性鉴定、支原体检验、牛副伤寒灭活疫苗安全检验、需氧菌厌氧菌鉴定方面的疑惑做出了解答。通过相互交流,让我们加强了对药典的理解和标准的掌握,产生了对药典一致正确理解的共鸣。
此次活动,也让我们深刻认识到了中国兽医药品监察所各位老师用实际行动服务疫苗生产企业的初心和使命,在此我们表示深深的感谢!