农业农村部批准10家公司生产的12种兽药 - 兽药

TUhjnbcbe - 2021/3/19 20:26:00

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根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂等7家公司生产的禽病*性关节炎油乳剂灭活疫苗等8种兽药产品在我国再注册、变更注册。

中华人民共和国农业农村部公告第号

农业农村部根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准勃林格殷格翰动物保健有限公司意大利生产厂（BoehringerIngelheimAnimalHealthItaliaS.P.A）等4家公司生产的禽病*性关节炎油乳剂灭活疫苗等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准KVPKiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册及变更注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签以及残留检测方法标准（试行），自发布之日起执行。此前发布的前述产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。批准勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司等2家公司生产的鸡传染性法氏囊病复合冻干活疫苗（株）等2种兽药产品在我国变更注册。特此公告。附件：1.进口兽药注册目录2.质量标准3.说明书和标签4.恩诺沙星残留检测方法标准（试行）农业农村部年5月19日附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药

注册证书号

有效期限

备注

禽病*性关节炎油乳剂灭活疫苗

（OlsonWVU株）

InfectiousArthritisVaccine，Inactivated（StrainOlsonWVU）

勃林格殷格翰动物保健有限公司

意大利生产厂

BoehringerIngelheimAnimalHealthItaliaS.p.A

意大利

（）

外兽药证字

13号

.05.19

—

.05.18

再注册

托芬那酸注射液

（10ml:0.4g）

TolfenamicAcidInjection

（10ml:0.4g）

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

法国

（）

外兽药证字

14号

.05.19

—

.05.18

再注册

托芬那酸注射液

（30ml:1.2g）

TolfenamicAcidInjection

（30ml:1.2g）

（）

外兽药证字

15号

猪伪狂犬病灭活疫苗

（BarthaK61株）

SwinePseudorabiesVaccine，Inactivated（StrainBarthaK61）

西班牙海博莱生物大药厂LABORATORIOSHIPRA,S.A.

西班牙

（）

外兽药证字

16号

.05.19

—

.05.18

再注册

右旋糖酐铁

注射液

(ml:20g)

IronDextranInjection

(ml:20g)

法国维克

有限公司

Virbac

法国

（）

外兽药证字

17号

.05.19

—

.05.18

再注册

马波沙星片

（5mg）

MarbofloxacinTablets

（5mg）

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

法国

（）

外兽药证字

18号

.05.19

—

.05.18

再注册

马波沙星片

（20mg）

MarbofloxacinTablets

（20mg）

（）

外兽药证字

19号

马波沙星片

（80mg）

MarbofloxacinTablets

（80mg）

（）

外兽药证字

20号

恩诺沙星注射液（ml:5g）EnrofloxacinInjection

（ml:5g）

KVPKiel有限

责任公司

KVPPharma+Veterin?rProdukteGmbH

德国

（）

外兽药证字

21号

.05.19

—

.05.18

再注册、

变更注册：修改注册质量标准及变更兽药有效期

恩诺沙星注射液（ml:10g）EnrofloxacinInjection

（ml:10g）

（）

外兽药证字

22号

鸡传染性法氏囊病复合冻干

活疫苗

（株）InfectiousBursalDiseaseVaccine，LiveFreeze-driedComplex

（Strain）

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司（Gainesville

生产厂）

BoehringerIngelheimAnimalHealthUSAInc.

美国

()

外兽药证字35号

.05.19

—

.08.29

变更注册,增加包装（1）羽份/瓶：10瓶/盒（2）羽份/瓶：10瓶/盒

地克珠利混悬液DiclazurilSuspension

Lusomedicamenta药业技术

有限公司

Lusomedicamenta-

Technical

Pharmaceutical

Society.,A.S.

葡萄牙

()

外兽药证字01号

.05.19

—

.01.26

变更注册：增加原料药产地：江苏常州齐辉药业有限公司

来源：农业农村部

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