兽药

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TUhjnbcbe - 2021/1/27 17:41:00

一、兽药追溯背景

兽药生产产品的不确认问题十分严重,据网络上-年公布的25批查处假兽药活动的通知情况汇总如下:通报次数25,非法企业数量72,涉及假兽药种类,不确认产品批次.

加强兽药管理,保障动物源性食品安全。兽药追溯体系拟解决“是谁(的)、从哪里来、到哪里去了”的问题。

社会大众或者消费者追溯码查询方法:通过手机普通
  (2)年12月31日前,实现所有兽医生物制品、兽用原料药和兽用处方药类产品全部赋
  (3)年6月30日前,实现所有兽药产品赋
  在上述3个截止日期前生产的未赋
  2.兽药产品经营、监管环节


  (1)年7月1日起,广东、广西和内蒙古启动兽药经营环节、监管环节追溯管理试点。


  (2)年1月1日起,全面启动实施兽药经营和监管环节追溯管理工作,推进兽药经营进销存信息管理,实现兽药生产、经营、监管信息的互联互通。


  (二)实施要求


  (1)凡在我国市场销售的兽药产品,兽药生产企业应按规定时间在产品最小销售包装单位上加印统一的兽药
  (2)年7月1日起,未使用统一的兽药
  (3)国家兽药产品追溯系统实行密钥管理,密钥由中国兽医药品监察所统一制作,由省级兽医主管部门审核并组织发放。兽药生产企业免费申请和下载使用
  (4)安瓿、5ml以下的西林瓶或属于异型瓶等特殊情况的产品,因包装尺寸的限制无法在产品最小销售包装上加印统一的兽药
  (5)6-20ml包装的兽药产品,年6月30日前,最小销售包装暂不要求加印统一的兽药
  (6)企业将下载的兽药
  (7)进口兽药产品,应在产品上市销售前上传产品信息至国家兽药产品追溯系统。获得《兽药进口注册证书》的境外兽药生产企业,应指定一家其在我国境内设立的公司、办事机构或产品代理商作为兽药质量安全追溯工作的代理机构,承担境外企业兽药
  (8)兽药经营企业应根据实际情况,配备相应计算机和识读设备,对实施追溯的兽药产品进行入库、出库信息管理,并及时传送相关数据,实现兽药追溯的全程、闭合运行。


  (9)各省级兽医主管部门负责本辖区兽药产品质量安全追溯实施工作,做好辖区内兽药生产、经营企业相关人员培训,督促企业按照规定时限完成兽药产品的赋码、扫码,及时、准确地采集和上传产品信息。


  (10)中国兽医药品监察所负责兽药追溯管理的技术支撑工作,确保国家兽药产品追溯系统正常运行和数据信息的安全,做好企业入网、产品赋码、消费查询、监管追溯等各个环节的技术服务及培训指导工作。

(11)已开展兽药追溯工作的省份,可按原计划继续实施,但应在前述3个相应截止日期前实现与国家兽药产品追溯系统标准的统一以及信息的互联互通。

四、兽药

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