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TUhjnbcbe - 2021/1/20 21:22:00

  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司等5家单位申报的副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗(4型JS株+5型ZJ株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


  批准瑞普(保定)生物药业有限公司申报的鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗(H株)等3种兽药产品规格增加羽份/瓶变更注册。特此公告。

附件:1.新兽药注册目录


   2.试行规程


   3.质量标准


   4.说明书和标签

农业部

年3月25日

来源:农业部

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TUhjnbcbe - 2021/1/20 21:25:00
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年3月18日,大连三仪动物药品有限公司(下称大连三仪)在扬州会议中心酒店发布国家一类新兽药重组鸡白细胞介素-2,并举办相关技术会议。会议邀请中国畜牧兽医学会副理事长乔玉锋,中国工程院院士、扬州大学刘秀梵教授,中国工程院院士、中科院亚热带研究所印遇龙研究员,山东农业大学崔治中教授,华中农业大学金梅林教授,扬州大学*委书记姚冠新等业内专家、企业领导、专业技术人员、经销商和行业媒体共近人。

年12月21日,大连三仪申报的“重组鸡白细胞介素-2注射液”被农业部批准为国家一类新兽药,在中国兽药典里增添了“重组细胞因子”这一品类。

目前鸡的病*性疾病对养鸡业危害严重,因此研发广谱、高效、安全、无*副作用的基因工程抗病*药物对防治当前严重危害养鸡业健康发展的病*性疫病具有重要意义。

“重组鸡白细胞介素-2注射液”这个产品的成功研发,“重构动物非特异性免疫屏障”理念的提出,“动物用重组白细胞的生产方法”技术的突破,便是以“解决畜牧养殖环境污染问题,满足我国畜禽养殖废弃物无害化和资源化的需求”为主要核心战略推出的。

崔治中教授便对“重组鸡白细胞介素-2”在生物安全大环境领域给与了认可。

经过二十年的锤炼,“重组鸡白细胞介素-2”通过温控诱导技术,突破了新型基因工程制约产量的限制,使大肠杆菌表达目的蛋白量占全体总量的30%以上,简化了生产工艺流程,降低了生产成本。

该产品做到了缩短抗体产生时间、提高抗体滴度、延长保护抗体维持时间、平衡群体免疫抗体水平、提高免疫成功率、减少疫苗副反应等功效,经实验证明,在其他疫苗(如马立克、新城疫、传染性法氏囊、传染性支气管炎、流感、鼻炎等)的免疫过程中,加入重组鸡白细胞介素-2注射液,可降低疫苗的免疫反应,也可提高免疫效果增强保护率。

三仪集团董事长江国托博士指出,“大连三仪获得国家一类新兽药,不仅仅是谱写国产兽药历史,更让大连三仪在“创新”更加自信,“我们的创新并不会因为一个国家一类新兽药就停止,三仪的创新远远没有结束……”

中国畜牧兽医学会副理事长乔玉锋先生

扬州大学*委书记姚冠新

上市会议上,中国畜牧兽医学会副理事长乔玉锋先生,扬州大学*委书记姚冠新作了大会致辞,大连三仪授予“重组鸡白细胞介素-2注射液”的研发团队李凤华团队“科技成果特别贡献奖”,授予江国托博士“杰出科技创新成就奖”。

研发团队李凤华团队获得“科技成果特别贡献奖”

江国托博士获得“杰出科技创新成就奖”

会议上,中国工程院院士、扬州大学教授刘秀梵,中国工程院院士、中科院亚热带研究所研究员印遇龙,山东农业大学教授崔治中,华中农业大学教授金梅林,分别就不同亚型禽流感防控的新进展、畜禽废弃物减排与资源化、规模化养殖业生物安全大环境和种源净以及重要细菌性疫病的诊断和防治等内容作了主题报告。

刘秀梵教授

印遇龙研究员

崔治中教授

金梅林教授

刘秀梵教授提出疫苗的作用在防控,不在隔绝,在防控疾病的过程中养殖场的生物安全是放在第一位的。崔治中教授明确指出,我国在养殖业的防控策略上存在缺陷主要是目前养殖业严重忽视了大环境的生物安全,要想提高养殖业的生产效率,除疫苗合理使用外,务必建立整个养殖业的生物安全大环境。

北京德青源高级副总裁袁正东

北京峪口禽业副总裁刘长清

河北华裕农业科技有限公司总经理闫文亮

北京德青源高级副总裁袁正东先生,北京峪口禽业副总裁刘长清先生,河北华裕农业科技有限公司总经理闫文亮分别同大家分享了德青源“借助金鸡扶贫推动产业”、北京峪口“借助科学减负迈进新时代”以及河北华裕农科以发展作为永恒主题等内容。

中国畜牧业协会白羽肉鸡联盟总裁李景辉

山东凤祥集团养殖事业部罗平涛博士

中国畜牧业协会白羽肉鸡联盟总裁李景辉对白羽肉鸡种蛋到发展趋势进行了梳理、山东凤祥集团养殖事业部罗平涛博士指出生物安全在养禽业至关重要。

江国托博士

大连三仪动物药品有限公司董事长江国托博士讲述了三仪20年的科研心路历程以及未来发展方向,二十年,十个领域(基因工程,蛋白工程,细胞工程,酶工程,抗体工程,营养工程,环境工程,微生物工程,中兽药工程,食品工程)的技术与产品研发;十多个研究领域的覆盖,近十亿的生产线投资,是大连三仪扎实的根基,是大连三仪保持“持久创新机制”的源动力。

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