中华人民共和国农业部公告第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液(10ml:0.4g)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》;发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液(20ml:2g)等7种兽药产品在我国变更注册。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业部
年12月30日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
托芬那酸注射液
(10ml:0.4g)
TolfenamicAcid
Injection
法国威隆制药股份有限公司
VetoquinolS.A.
()外兽药证字56号
.12
-
.11
注册
托芬那酸注射液
(30ml:1.2g)
TolfenamicAcid
Injection
()外兽药证字57号
猪回肠炎活疫苗
Lawsonia
Intracellularis
Vaccine,Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica,Inc.
()外兽药证字58号
.12
-
.11
再注册
种鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)
NewcastleDisease
Vaccine,
Inactivated
(StrainLaSota)
匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品
有限公司
CEVA-PHYLAXIA
Veterinary
Biologicals
Co.Ltd.
()
外兽药证
字59号
.12
-
.11
再注册
注射用垂体促卵泡素
Follicle
Stimulating
Hormone-Pituitary
forInjection
贝尔默实验室有限公司
Bell-MoreLabs
Inc.
()
外兽药证
字60号
.12
-
.11
再注册及变更注册:变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司BionicheAnimalHealthCanadaInc.”变更为“威隆制药(北美)有限公司(VetoquinolN.-A.Inc.)”,生产厂名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司贝尔默实验室BionicheAnimalHealthCanadaInc.,Bell-MoreLabsInc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-MoreLabsInc.”
泰拉霉素注射液
(20ml:2g)
Tulathromycin
Injection
法瑞瓦公司法国生产厂
FarevaAmboise
()
外兽药证
字60号
.09
-
.08
变更注册:变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂(PfizerPGM,Amboise,France)”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂(FarevaAmboise)”
泰拉霉素注射液
(50ml:5g)
Tulathromycin
Injection
()
外兽药证
字61号
泰拉霉素注射液
(ml:10g)
Tulathromycin
Injection
()
外兽药证
字62号
泰拉霉素注射液
(ml:25g)
Tulathromycin
Injection
()
外兽药证
字63号
泰拉霉素注射液
(ml:50g)
Tulathromycin
Injection
()
外兽药证
字64号
盐酸土霉素注射液
(ml:10g)
Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection
英特威国际有限
公司德国厂
Intervet
InternationalGmbH
()外兽药证字40号
.06
-
.05
变更注册:变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”
盐酸土霉素注射液
(ml:20g)
Oxytetracycline
Hydrochloride
Injection
()外兽药证字41号
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