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TUhjnbcbe - 2020/12/28 14:44:00

中华人民共和国农业部公告第号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准法国威隆制药股份有限公司生产的托芬那酸注射液(10ml:0.4g)等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》;发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司等3家公司生产的猪回肠炎活疫苗等3种兽药产品在我国再注册和变更注册,核发《进口兽药注册证书》;发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准、说明书和标签同时废止。


  批准法瑞瓦公司法国生产厂等2家公司生产的泰拉霉素注射液(20ml:2g)等7种兽药产品在我国变更注册。


  特此公告。


  附件:1.进口兽药注册目录


  
   2.质量标准


  
  3.说明书和标签


  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  农业部
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  年12月30日


  附件1

进口兽药注册目录


  

兽药名称

生产厂名称

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

托芬那酸注射液

(10ml:0.4g)

TolfenamicAcid

Injection

法国威隆制药股份有限公司

VetoquinolS.A.

()外兽药证字56号

.12

-

.11

注册

托芬那酸注射液

(30ml:1.2g)

TolfenamicAcid

Injection

()外兽药证字57号

猪回肠炎活疫苗

Lawsonia

Intracellularis

Vaccine,Live

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司

Boehringer

Ingelheim

Vetmedica,Inc.

()外兽药证字58号

.12

-

.11

再注册

种鸡新城疫灭活疫苗(LaSota株)

NewcastleDisease

Vaccine,

Inactivated

(StrainLaSota)

匈牙利诗华-费拉西亚兽医生物制品

有限公司

CEVA-PHYLAXIA

Veterinary

Biologicals

Co.Ltd.

()

外兽药证

字59号

.12

-

.11

再注册

注射用垂体促卵泡素

Follicle

Stimulating

Hormone-Pituitary

forInjection

贝尔默实验室有限公司

Bell-MoreLabs

Inc.

()

外兽药证

字60号

.12

-

.11

再注册及变更注册:变更企业名称和生产厂名称。企业名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司BionicheAnimalHealthCanadaInc.”变更为“威隆制药(北美)有限公司(VetoquinolN.-A.Inc.)”,生产厂名称由“贝尔尼奇(加拿大)动物保健有限公司贝尔默实验室BionicheAnimalHealthCanadaInc.,Bell-MoreLabsInc.变更为“贝尔默实验室有限公司Bell-MoreLabsInc.”

泰拉霉素注射液

(20ml:2g)

Tulathromycin

Injection

法瑞瓦公司法国生产厂

FarevaAmboise

()

外兽药证

字60号

.09

-

.08

变更注册:变更生产厂名称。生产厂名称由“辉瑞动物保健公司法国Amboise生产厂(PfizerPGM,Amboise,France)”变更为“法瑞瓦公司法国生产厂(FarevaAmboise)”

泰拉霉素注射液

(50ml:5g)

Tulathromycin

Injection

()

外兽药证

字61号

泰拉霉素注射液

(ml:10g)

Tulathromycin

Injection

()

外兽药证

字62号

泰拉霉素注射液

(ml:25g)

Tulathromycin

Injection

()

外兽药证

字63号

泰拉霉素注射液

(ml:50g)

Tulathromycin

Injection

()

外兽药证

字64号

盐酸土霉素注射液

(ml:10g)

Oxytetracycline

Hydrochloride

Injection

英特威国际有限

公司德国厂

Intervet

InternationalGmbH

()外兽药证字40号

.06

-

.05

变更注册:变更生产厂名称。生产厂中文名称由“英特威国际有限公司”变更为“英特威国际有限公司德国厂”

盐酸土霉素注射液

(ml:20g)

Oxytetracycline

Hydrochloride

Injection

()外兽药证字41号

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