9月21日，山东省兽药协会在济南举办新版兽药GMP培训会议，来自全省兽药生产企业负责人、生产负责人、质量负责人等相关人员余人参加了培训。省畜牧兽医局饲料兽药处高捍东处长、*策法规处刘国华处长，省兽药质量检验所杨志昆副所长出席会议。
会议由省兽药协会高迎春秘书长主持。
新版兽药GMP已于年6月1日实施，要求兽药生产企业于年5月31日前按照新版兽药GMP验收，此项工作时间短，任务重，要求标准高。为充分发挥协会职能，积极配合省畜牧兽医局推进新版兽药GMP顺利实施，加快我省兽药生产企业达标速度，提升我省兽药产品竞争力，促进我省兽药行业健康、高质量发展，保障食品安全和公共卫生安全，山东省兽药协会组织召开本次新版兽药GMP培训会议。
刘国华处长介绍了全省实施新版兽药GMP进展、目前存在的主要问题和困难，并就下步工作推进重点提出要求。新版兽药GMP的有效实施，将有效遏制低水平重复建设，提升产品质量安全水平，更好地保障动物源食品安全和公共卫生安全。全省兽药企业要积极响应，加强学习，全面领会，增强紧迫感，结合各自企业实际情况，积极稳妥推进实施。近期省畜牧兽医局将组织专家，加强对积极申报新版兽药GMP验收企业的一线技术指导服务。根据通过新版兽药GMP验收企业情况及时推出不同类型的样板企业。
中国兽药协会常务副秘书长耿玉亭与大家分享了《新版兽药GMP挑战与对策》报告。新版兽药GMP修订强调全过程质量管理体系的有效运行，强调兽药生产全过程的风险控制，切实有效保障兽药质量安全。其主要变化一是大幅提升准入门槛；二是大幅提高资金投入，综合成本明显提高；三是时限紧迫。
据悉，年中国兽药协会统计调查的家兽药生产企业中（生物制品企业家，化学药品企业家），按照国统局企业规模分类标准，中小型企业占到了86.58%，年销售额小于50万的微型企业占到了9.62%。新版兽药GMP标准的实施，对大型兽药企业来说是利好的消息，因为其基础设施先进、资金实力雄厚、研发能力较强、人员素质较高，可抢先达到新标准，从而可以抢占更大的市场份额，获得更好的发展机遇。但是许多中小企业因为资金、实力相对薄弱，无论是在硬件投入还是人才储备方面都和大型企业有明显差距，在整个过渡期面临的压力更大，即使通过了新版兽药GMP验收，也会因为高成本导致竞争力下降。
对标新要求，耿玉亭副秘书长鼓励企业积极响应，早动手、早达标、抢占先机，全力补短板。特别是中小企业，一要整合资源优化业务，根据自身情况打造“少而精”优势产品，降低生产成本投入；二要做好客户营销服务，市场定位中小规模养殖场（者），完善营销模式，依法依规满足客户需求，为客户提供周到服务；三要注重研发，在新品种、新工艺上下大工夫。
齐鲁动物保健品有限公司副总经理田玉柱围绕新老标准检测项目的变化区别，从洁净环境变化、厂房设施与更衣流程、消*灭菌工艺几方面与大家分享了《生产现场管理、无菌兽药附录》报告。
山东齐发药业有限公司副总经理丁新仁结合多次主导美国FDA、欧洲EDQM等国家地区的注册、通过美国FDA现场检查、澳大利亚APVMA检查及国内兽药GMP验收经验，与大家分享了《质量风险管理、验证管理、产品销售与召回》报告。
江苏省兽药饲料质量检验所副所长毕昊容作为主要起草人参与了新版兽药GMP规范、兽药GMP检查评审标准编写工作。他围绕新版兽药GMP主要变化与大家系统、翔实分享了《厂房与设施、设备、非无菌兽药附录、中兽药制剂附录》报告。
齐鲁动物保健品有限公司副总经理梁辉结合公司的兽药GMP实际运行与大家分享了《机构与人员、质量管理、质量控制与质量保证、文件管理、物料与产品》报告。
江苏金旺智能科技有限公司技术总监司马铃与大家分享了《新版兽药GMP智能制剂车间(加工设备/分装设备)技术发展方向》报告。
与会人员纷纷表示,通过培训进一步提高了对实施新版兽药GMP的重大意义的认识，全面深入了解了实施的主要内容，增强了实施工作的紧迫感和责任心，将认真落实好农业农村部关于实施新版兽药GMP工作的有关精神，结合企业实际加快产业转型升级。
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