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TUhjnbcbe - 2024/7/14 0:26:00

兽药行业进入高质量发展快车道!

年4月2日,农业农村部办公厅印发《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准(年修订)》。

年4月30日,农业农村部发布了第号公告,公布了实施要求和过渡期具体安排。根据第号公告,所有兽药生产企业均应在年6月日前达到新版兽药GMP要求;未达到新版兽药GMP要求的兽药生产企业(生产车间),其兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期最长不超过年5月3日。自年6月日起,新建兽药生产企业以及兽药生产企业改、扩建或迁址重建生产车间,均应符合新版兽药GMP要求。自年6月日起,省级畜牧兽医主管部门受理兽药生产企业按照新版兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期为5年;受理兽药生产企业到期换证并按照年发布的兽药GMP要求提出的申请,经检查验收符合要求的,兽药生产许可证和兽药GMP证书有效期核发至年5月3日。对年6月日前已经受理的申请,按原规定完成相关工作并核发兽药生产许可证和兽药GMP证书,证书有效期核发至年5月3日。

本次新版GMP的实施将使得兽药行业迎来一次行业产能清退,有望带动行业格局明显改善。创新是引领发展的第一动力,科技创新能力将是兽药行业未来发展强有力的竞争因素。

专利是一项发明创造的首创者所拥有的受保护的独享权益。专利数量在一定程度上可以反映企业对科技创新的重视程度和能力。截至年8月20日,国家兽药基础数据库中兽药生产企业数量有家。其中拥有授权专利的企业家,占总企业数量的64%。

拥有专利数量超过50个的兽药生产企业有32家,其中浙江海正药业股份有限公司和普莱柯生物工程股份有限公司的专利数量超过个。详情如下图所示。

科学是发展的重要内在推动力,高新技术企业是指在《国家重点支持的高新技术领域》内,持续进行研究开发与技术成果转化,形成企业核心自主知识产权,并以此为基础开展经营活动,在中国境内(不包括港、澳、台地区)注册一年以上的居民企业。它是知识密集、技术密集的经济实体。兽药生产企业中高新技术企业有家,占总数量的43%。

科技型中小企业是指以科技人员为主体,由科技人员领办和创办,主要从事高新技术产品的科学研究、研制、生产、销售,以科技成果商品化以及技术开发、技术服务、技术咨询和高新产品为主要内容,以市场为导向,实行"自筹资金、自愿组合、自主经营、自负盈亏、自我发展、自我约束"的知识密集型经济实体。简而言之,科技型中小企业是以创新为使命和生存手段的企业。兽药生产企业中科技型中小企业有家,占总数量的3%。

“专精特新”企业是指专注于细分市场、创新能力强、市场占有率高、掌握关键核心技术、质量效益优的排头兵企业。“专”,即专业化与专项技术;“精”,即产品的精致性、工艺技术的精深性和企业的精细化管理;“特”,即产品或服务的独特性与特色化;“新”,即自主创新、模式创新与新颖化。兽药生产企业中专精特新企业有85家,占总数量的7%。

结合《兽药产业发展报告(年度)》中兽药行业的销售额数据,分析各个细分领域销售额前0名的企业有哪些特质?详情如下图表。

年生药企业销售额前0名

年原料药企业销售额前0名

年化药制剂企业销售额前0名

年中兽药企业销售额前0名

由以上图表可知,各个细分领域销售额前0名的企业一般具有较强创新能力,或属于集团公司的子公司(其集团公司母公司的创新能力实力较强,由于公司治理架构差异,本表未体现),拥有特色优势产品。

年,全国兽药生产企业销售额为.95亿元。生物制品总销售额为62.36亿元。销售额前0名企业的销售额为84.5亿元,占生物制品总销售额的52.05%。原料药总销售额49.7亿元。销售额前0名企业的销售额为63.97亿元,占原料药总销售额的42.88%。化药制剂总销售额.6亿元。销售额前0名企业的销售额为60.45亿元,占化药制剂总销售额的23.93%。中药总销售额56.8亿元。销售额前0名企业的销售额为3.02亿元,占中药总销售额的22.92%。随着兽药行业不断发展,在市场拼杀中,产业集中度进一步提高将是大趋势,并且速度在加快,科技是第一生产力,创新是发展的第一动力,创新能力强的企业将更具优势。

注:文中数据同个集团公司的企业分别排名(不按集团公司汇总),疏漏之处欢迎评论补正。

作者:周盼伊

审核:方廷松

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