财联社(上海,记者徐红)讯,真相总是越辩越明。而最近被热议的“今珠多糖防治非洲猪瘟”一事也随着农业农村部的一则声明显得愈发清晰起来。
11日傍晚,海印股份(.SZ)公告称,公司拟与许启太、海南今珠农业发展有限公司(下称“今珠公司”)签署《合作合同》,双方合作投资天然药物领域,支持“非洲猪瘟”的防治工作。
据公告,许启太教授及其团队成功研制了“今珠多糖注射液”并拥有专利权(含专利申请权),可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防。今珠公司是许启太教授及其团队为实现“今珠多糖注射液”专利权产业化而发起设立的公司。
该公告甫一发布便遭质疑。而其中被质疑的一点就是其所宣称的“可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防”的依据是什么?公司是如何通过临床试验取得这样一个临床试验结果的?
而记者发现,13日晚间,农业农村部网站针对此事的一则声明似乎正好可以回答这个问题。
据农业农村部声明所称,截至目前,农业农村部尚未受理过任何针对非洲猪瘟病*的预防治疗药物或疫苗,所谓“可以防治非洲猪瘟的今珠多糖注射液”,没有申请兽药注册,有关企业更未取得《兽药生产许可证》。按照《兽药管理条例》规定,完成新兽药(中兽药、化学药品)实验室阶段研究,拟开展临床试验的,其研制单位必须向省级畜牧兽医行*管理部门提交备案材料进行备案。据了解,海南南药研究团队及相关企业迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请。根据有关生物安全管理规定,用非洲猪瘟病*开展有关药物的实验研究,必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准。农业农村部从未收到有关单位的上述申请。
“在没有使用非洲猪瘟病*开展动物实验数据的情况下,报道所称‘今珠多糖可有效防治非洲猪瘟’缺乏科学依据。”农业农村部表示。
事实上,上述农业农村部的声明显示出,今珠多糖注射液项目迄今并未向海南省农业农村厅提出新兽药临床试验备案申请,同时由于今珠多糖注射液项目需要用非洲猪瘟病*开展有关药物的实验研究,按规定必须向农业农村部提出高致病性病原微生物实验活动审批并获得批准,但农业农村部也从未收到有关单位的上述申请。
因此,可以从农业农村部声明中可以得知:今珠多糖注射液项目迄今还未开展临床试验。未经临床试验,那么又何来的“可以实现对非洲猪瘟不低于92%有效率的预防”的结论呢?而这也是农业农村部认为称“今珠多糖可有效防治非洲猪瘟”缺乏科学依据的原因。
不过,由“南海网”刊发的海南省农业农村厅公告又似乎与农业农村部的声明有矛盾之处。该公告曾表示,海南南药研究团队在省农业农村厅的支持下,对多种热带植物进行筛选,从中分离出预防非洲猪瘟病*感染的复方成分,组方制成今珠多糖注射剂,用于预防非洲猪瘟病*感染。经初步临床试验,显示出一定的预防效果。也就是说,按照海南农业农村厅的公告,今珠多糖注射剂是做了“初步临床试验”的。至于这个“初步临床试验”该如何定义就不得而知了。
“总之,如果的确是经过临床试验获得了一些治疗效果的结果,那么按照农业农村部的声明这个临床试验可能就是违法的,因为还没有获得相应的行*许可。而如果的确还没有经过临床经验,那么宣称能防治非洲猪瘟又是虚假宣传。”有人如此对记者表示。
有关“今珠多糖注射液”的争论也引起了监管层的注意。6月13日,深交所向海印股份下发