截至3月22日下午两点，海外累计确诊达例，现有确诊例，对比昨日提升例，治疗成功人数例，防疫措施的不完善以及防疫物资的紧缺导致海外感染数目仍在不断上升（下图为近期海外疫情分析图）。
在全球都受到新冠状病*（COVID-19）的侵蚀下，各国人民的人身安全得不到保障。在各大行业饱受冲击的同时，有一个物品成为了生活中必不可少的“神器”——口罩，特别是医用口罩，更是各国紧缺的医疗物资。在这紧急的时刻，国内众多企业家纷纷投入到口罩等医疗物资的生产与出口贸易中，可却因资质不全问题，出口受阻。在这时候CE/FDA认证就显得十分重要，下面我们就用三分钟了解CE/FDA认证是什么？怎样便捷办理？
一分钟了解CE认证
NO.1CE认证
“CE（CONFORMITEEUROPEENNE）”是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场，“CE”标志属于强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，如果要想在欧盟市场上实现自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。
NO.2CE认证渠道
lDeclarationofconformity,欧盟格式企业自我符合性声明书；
l第三方机构（如检测认证机构）颁发的符合性声明；
l欧盟公告机构（NotifiedBody简写为NB）颁发的符合性证明书；
l针对特定产品和特定生产企业做全套质量和管控体系认证；
NO.3CE认证的优势
lCE认证的产品会増加消费者的信任感，提高企业国内国际形象；
lCE认证标志也可以视为企业对消费者的一种承诺，表明产品满足了欧盟相关指令的基本安全健康要求；
l产品可以进入欧盟近30个成员国自由销售，无需符合毎个国家的要求；
l提供同行业产品的竞争力；
NO.4CE证书有效期及到期续证
CE认证是根据产品的风险性来进行相关的测试与认证，因此CE认证证书的有效性也是根据产品的风险性、相关的标准及指令、制造商的产品生产工艺和原材料是否有重大变化，而决定CE的有效性，如果都没有重大变化，证书是一直有效性的，对于风险性比较高的产品，每年要进行持续的FPC来保持证书的有效性。
一般来说证书到期分几种情况
l只是单纯的证书有效期到了，指令标准都没有更新，产品也没什么变化的情况下可以直接向发证机构申请续证；
l证书有效期到了，部分产品标准更新，可根据新标准要求评估来决定是重新认证还是续证；
l证书指令标准都已过期，需要按照新的标准和指令要求重新申请CE证书；
CE证书认证了解FDA认证四阶段
NO.1FDA认证
FDA是食品药品监督管理局（FoodandDrugAdministration）的简称。食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响，有“美国人健康守护神”之称。全世界的药品商和食品商对其又爱又怕，它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖，而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议，指责其束缚了发明创新，是阻挠民众获得特效药的最大障碍，并游说国会削减FDA的权限，但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行。
NO.2FDA分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
(1)食品接触材料的FDA检测
(2)激光产品FDA注册
(3)医疗器械FDA注册
⑷化妆品和日用品FDA检测报告
(5)食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
NO.3FDA认证模式区分
FDA认证通常分为传统的FDA注册、FDA检测与FDA评估
FDA注册：为了确保厂商产品出口美国符合当地的FDA要求，要求企业做的自我宣告担保流程，实际上FDA注册大部分都没经过第三方检测，而是企业自己担保。FDA检测：FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测，医疗产品的生物兼容测试，临床安全测试等。FDA评估：以化妆品为例，主要是评估外包装和成分说明。
NO.4FDA有效期
l医疗器械FDA注册的有效期一般为一年，以每年10月1日为界，10月1日前处理的，需求在10月到12月内缴费续签，10月1日之后处理的，到下一年10月至12月内缴费续签，到期未缴费者，注册失效。
FDA证书认证如何办理CE/FDA认证？
CE认证办理：
l申请商或者制造商向CE认证机构顺检科技提交CE认证申请；
l报价缴费，准备样品实验审核
l申请商或者制造商提供测试样品给顺检科技测试，一般需要2个样品；
l实验室安排测试样品；
l审核完毕，对产品进行测试合格后制作证书草稿；
l申请商核对草稿，如果有修改，则反馈修改并重新出具草稿；
l实验室出具CE认证报告与证书；
FDA认证办理：
l产品归类，适合做检测规范引荐检测项目，适合注册规范的引荐做注册;
l填写检测或是注册相关申请表;
l需要做检测的需提供足够的样品到实验室进行测试;
l双方签订报价合同，安排付款;
l测试合格后发放合格报告，或注册证书。
办理CE/FDA所需资料繁琐，流程复杂，耗时长，对申办者专业素能要求高，个人办理非常麻烦，国内大多数出口企业都是通过像金米财税这类专业企业服务类公司代办。
金米财税是国内领先的企业服务平台，以“让企业经营无难事”为使命。在企业服务领域深耕数年，已服务超过20万家中小型企业，办证经验丰富、渠道资源广阔。疫情期间，大量企业找金米财税申办CE/FDA认证，金米财税通过独家渠道，安排专业人员1对1专人办理，协助企业准备相关资料，进行便捷办理。
办理CE/FDA认证需要什么材料？
① 认证申请表
② 产品样品2-3个（口罩20个）
③ 产品说明书
CE/FDA认证办理周期
① 正常情况3-4周
② 特殊加急7个工作日左右
据了解，金米财税目前已为过百家企业成功办理了CE/FDA认证，为企业们解决了口罩等医疗器械出口资质不全的问题，有需要办理的企业可自行向金米财税相关人员咨询。