近日,由普莱柯及子公司惠中生物共同申报的“鸡传染性鼻炎(A型,C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)”获国家新兽药证书!迄今,普莱柯公司及子公司逐渐获得新兽药注册证书48个!
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业农村部审查,批准普莱柯生物工程股份有限公司(以下简称“公司”)及子公司洛阳惠中生物技术有限公司共同申报的”鸡传染性鼻炎(A型,C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)”为三类新兽药,并于年11月1日1日公示了核发《新兽药注册证书》(农业农村部公告第号)事项。
新兽药基本信息
兽药名称:鸡传染性鼻炎(A型,C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)。
发达单位:普莱柯生物工程股份有限公司,洛阳惠中生物技术有限公司。
注册分类:三类。
主要成分:副鸡禽杆菌A型HN3株,C型SD3株。
作用用途:用于预防A型和C型副鸡禽流感引起的鸡传染性鼻炎。免疫期为6个月。
用法用量:皮下或肌肉注射。8周龄以上鸡,每只0.5ml。
相关市场背景情况
鸡传染性鼻炎是由副鸡禽流感引起的一种急性上呼吸道传染病,可引起产蛋鸡的产蛋量下降,育成鸡的生长受阻,开产期延长,给养禽业带来的危害经济损失,疫苗免疫预防是有效的防控手段。
公司开发的鸡传染性鼻炎(A型,C型)二价灭活疫苗(HN3株+SD3株)具有以下优点:
1,替代免疫原性良好的流行片段作为生产环节,抗原保护谱广,遗传性状稳定,能有效预防鸡传染性鼻炎流行感染;
2,采用高密度发酵及浓缩技术,发酵水平及内*素消除效果显着提高,产品安全性和免疫效果良好;
3,采用进口油佐剂,与传统的同类产品分类,应力小,副反应低,免疫力产生早且持续时间长。
该新兽药证书的取得是公司持续公认的技术创新,加大研发投入的结果,进一步体现了公司的创新实力,同时也丰富了公司产品品类,有效提升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司禽用疫苗业务方向带来新的业绩增长点。
来源:普莱柯