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TUhjnbcbe - 2023/6/17 20:24:00
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国家药品监督管理局15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。

2月15日国家药监局发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件。已上市销售的含呋喃唑酮复方制剂由生产企业负责召回,召回工作应于年3月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。

呋喃唑酮

(Furazolidone,曾用名称痢特灵)是一种硝基呋喃类抗菌药物,通过干扰细菌氧化还原酶而产生杀菌作用,为广谱抗菌药,对常见的革兰氏阴性菌和阳性菌有抑制作用,可用于治疗细菌和原虫引起的痢疾、肠炎、胃溃疡等胃肠道疾患。

根据公告,

目前我国已批准上市的

含呋喃唑酮复方制剂共有四个品种,

分别是:

复方雪胆呋喃唑酮胶囊

呋喃苦参黄连素片

二维呋喃唑酮片

谷海生片

上述复方制剂均为消化系统用药。

网络配图,图文无关

另外据网络信息,过量使用呋喃唑酮可能会导致胃肠道反应(如恶心、呕吐、厌食、腹泻,一般反应较轻);溶血性贫血、皮疹、药热等过敏反应;多发性神经炎;新生儿和G-6-PH缺乏可致溶血性贫血。

若超量或长期连续用药,可引起动物中*,严重会导致动物死亡。对中枢神经系统能造成不可逆的损伤,在人体可引起溶血性肝坏死等疾病。早在年,农业部就将其列为禁用兽药,严禁在任何食品动物中应用,FDA也于年禁止了硝基呋喃类(包括呋喃唑酮)在动物性食品中的使用,但一些养殖户为了追求经济效益,仍将其作为治疗水产品肠胃病的特效药使用。

研究也表明,长时间或高剂量服用呋喃唑酮对动物的肝、肾、心脏、下丘脑及生殖系统等都有不同程度的*副作用。

含呋喃唑酮复方制剂生产企业名单

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