兽药经营许可证审核程序
申报及核发程序
(1)经乡（镇、办事处）畜牧兽医管理部门同意后，报县（市、区）兽药主管部门进行初审，经初审同意后，发给《兽药经营许可证审批表》，由经营企业按要求逐项认真如实填写一式两份；
(2)县（市、区）兽药主管部门组织审查验收。符合兽药经营条件的，将《兽药经营许可证审批表》等有关资料报市兽药管理部门,由市畜牧局统一核发《兽药经营许可证》。
申请条件
1
与所经营的兽药相适应的兽药技术人员（药剂士或兽医技术员以上技术职称）；
2
与所经营的兽药相适应的营业场所、设备、仓库设施；
3
与所经营的兽药相适应的质量管理机构或者人员，兽药存放和保管场所，应有防污染、防虫蛀、防鼠、防尘、防潮、防霉变等设施；
4
兽药经营质量管理规范规定的其他经营条件
5
还需具备相应的兽药专用软件
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我国人用药品实施GMP已有10多年的历史。年，中国医药工业公司制定了《药品生产质量管理规范(试行稿)》，年编写了《药品牛产质量管理规范实施指南》，年卫生部颁布了《药品生产质量管理规范》。
为配合《药品生产质量管理规范》的颁布，中国医药工业公司在年对《药品生产质量管理规范实施指南》进行了修订并出版发行。年国家质量监督管理局对《药品生产质量管理规范》进行修订，之后出版了《药品生产质量管理规范实施指南》(年版)。
为推动兽药行业的健康发展，保障畜牧业的持续稳定增长，保证人民身体健康，不断提高兽药产品质量，尽早与国际兽药生产管理接轨，农业部在年颁布了《兽药生产质量管理规范(试行)》，决定在兽药生产企业实施GMP管理，年发布了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。
农业部文件农牧发[]32号“关于发布《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》的通知”第四条规定“自年7月1日起，各地新建的兽药生产企业必须经过我部组织的GMP验收合格后，才能发给《兽药生产许可证》”。
第五条规定“现有的生产企业必须按GMP要求，制定规划，并逐步进行技术改造。凡在年12月31日前未取得《GMP合格证》的兽药生产企业，将被吊销《兽药生产许可证》，不得再进行兽药生产”。
年根据农业部第28号令修改发布的《兽药管理条例实施细则》的第六条作出规定“新建、扩建、改建的兽药生产企业，必须符合农业部制定的《兽药生产质量管理规范》规定。
现有兽药生产企业按照《兽药生产质量管理规范》规定的要求，订出规划，报所在省、自治区、直辖市农业(畜牧)厅(局)审查批准，逐步实施”。
近几年，兽药GMP的实施受到各级畜牧兽医行*管理部门和兽药生产企业的重视，许多企业制定了实施兽药GMP的规划、加强对兽药生产企业人员的培训，加快了对生产厂房、生产设备的改造步伐。
到目前为止，全国已有30多家兽药生产企业通过了农业部GMP检查验收。
为了加快兽药GMP实施进程，年农业部成立了“兽药GMP工作委员会”，并组织《兽药生产质量管理规范(试行)》的修订工作，年3月颁布了新版《兽药生产质量管理规范》(农业部11号令)。
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