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新兽药GMP自6月1日起施行,兽药行 [复制链接]

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《兽药生产质量管理规范(年修订)》已经农业农村部年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自年6月1日起施行。

中华人民共和国农业农村部令年第3号

农业农村部《兽药生产质量管理规范(年修订)》已经农业农村部年4月2日第6次常务会议审议通过,现予公布,自年6月1日起施行。部长韩长赋年4月21日附件:部令3---对外发布.ofd

新《兽药GMP》6月1日起施行,兽药行业将迎来大变革

刚刚来自农业农村部的最新消息,兽药生产行业的根本性规范文件——《兽药生产质量管理规范(年修订)》,已于4月2日在农业农村部第6次常务会议上审议、讨论、通过。今天已在农业农村部官方网站上以“农业农村部令年第3号”公布,文件中明确该新规定将于年6月1日起完全实施、施行。从文件详细内容来看,新的《兽药生产质量管理规范(年修订)》大幅提高了兽药生产人员、设备、设施、工艺和质量管理等要求,这大幅提高了兽药生产行业的准入门槛。新的《兽药生产质量管理规范(年修订)》设定了三年的过渡期,在截止期限之前过不了新版《兽药GMP》的兽药生产企业,将被强制性关门歇业和自动退出这个行业。 如果说老版《兽药生产质量管理规范(年版)》,对行业的准入要求只是规范了“最低生产标准”、提高了国内兽药生产行业企业数量和让大家都活命的话。那么这个新颁布和将于6月1日施行的新规定,则显著增加和大幅提高了兽药生产行业的企业准入门槛。将以此为标志,开启淘汰产能低下、无技术优势和研发实力的兽药企业,从而促进兽药行业的资源向优势兽药生产企业集中,以此从*策和国家调控角度、促进优势兽药企业向“规模”发展的新阶段。

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