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年8月10日,中国兽医药品监察所在甘肃省兰州市召开了猪口蹄疫疫苗监督会检结果总结分析会。
中国兽医药品监察所高光副所长、甘肃省兽药饲料监察所王登临所长出席了会议。中国兽医药品监察所业务管理处、基础保障处、标准物质研究室部门负责人、中国农业科学院兰州兽医研究所相关专家、8家猪口蹄疫疫苗企业负责人及疫苗监督会检相关人员共30余人参加了会议。会议由业务管理处张存帅处长主持。
会议通报了此次监督会检整体组织情况、工作方案和实施情况,采取现场揭盲、统计结果的方式公布了猪口蹄疫疫苗O型组分的监督会检结果,7批猪口蹄疫灭活疫苗及3批猪口蹄疫合成肽疫苗的O型组分攻*保护效力均超过了7PD50/头份,合格率为%。与会人员对监督会检的意义和作用、方案和实施以及结果给予了充分肯定,并就推进口蹄疫疫苗效力检验替代方法研究、破解废旧疫苗处理面临的难题和提升兽用生物制品批签发效能等问题进行了深入研讨。
高光副所长在总结会上肯定了口蹄疫疫苗定点生产企业在质量控制和技术改进方面所取得的成绩,对进一步规范生产、严把产品质量提出了明确要求。强调相关企业要强化口蹄疫疫苗质量控制不放松,坚守疫苗安全底线,牢固树立生产企业是疫苗质量第一责任人的观念。要进一步强化风险意识和防范措施落实,坚决杜绝在动物疫苗生产领域出现类似长春长生事件;结合OIE对我国口蹄疫疫苗纯度及非结构蛋白检验方面提出的要求,继续加大疫苗生产工艺改进和检验方法研究力度,尽快与国际接轨;并强调非洲猪瘟发生后,各有关单位要严格执行国家有关规定,未经批准,不得开展病原分离、检测、疫苗研发等相关工作。
来源:中国兽医药品监察局预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇