兽医诊断制品在动物疫病防控中具有重要作用，在当今我国动物疫病从有效控制向净化、消灭并重转变的关键时期，要做到对动物疫病的“检测准确、诊断清楚、预免有力、防控科学”，先要保障兽医诊断制品的质量和有效供应。
小编将从以下四方面简要分析一下，我国目前兽医诊断制品类新兽药情况
1兽医诊断制品类新兽药分类情况
ELISA试剂盒仍是兽医诊断制品类新兽药的审批重点
据统计，从年到年共批准兽医诊断制品57个，其中ELISA试剂盒36个；试纸条产品13个；核酸检测试剂盒（PCR）8个，主要集中在年被审批。
-年，分别核发兽医诊断制品类新兽药4、9、5、8、10个，其中核酸检测试剂盒6个，单就年共审批RT-PCR试剂盒5个。
2一、二、三类兽药诊断制品类新兽药情况
57个兽医诊断制品一类仅有3个
根据《兽药管理条例》，我国将兽医诊断制品纳入兽用生物制品管理，但施行与预防、治疗用生物制品略有差别的管理。在研发方面，施行注册管理，但在《兽药注册分类及注册资料要求》中专门制定了《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》
《兽医诊断制品注册分类及注册资料要求》中明确指出：第一类是未在国内外上市销售的诊断制品。第二类是已在国外上市销售但未在国内上市销售的诊断制品。第三类是我国已批准上市销售的但在敏感性、特异性、稳定性和便捷性等方面有根本改进的诊断制品。
个兽医诊断制品类新兽药共辅助诊断30种疾病
据统计，-年共批准的57种兽医诊断制品类新兽药，针对辅助诊断30种动物疾病，以狂犬病、布鲁氏菌病、口蹄疫等为主。
4兽医诊断制品类新兽药注册单位情况
年-年国内兽医诊断制品新兽药注册审批57个产品，涉及77家研发单位，其中企业51家。
不考虑从属关系前20名企业排名
考虑企业从属关系后，前20名企业名单
后续，我们将继续就研发企业情况等内容分析过去十年新兽药注册情况所体现的产业细节。请予以
