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农业部批准猪伪狂犬病毒试剂盒等5个产品为 [复制链接]

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  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准韩国RNL科技公司等3家公司生产的枸橼酸苹果酸粉等4个产品在我国注册和再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


  批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病*gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒变更注册。


  特此公告。

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

国别

进口兽药注册证书号

有效

期限

备注

复方非泼罗尼吡喹酮滴剂

CompoundFipronilandPraziquantelSpotOnSolution

梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂

MERIALToulouse

法国

()外兽药证字19号

.3.31

-

.3.30

注册

枸橼酸苹果酸粉

CitricAcidandMalicAcidPowder

韩国RNL科技公司

RNLAnimalHealthCo.,Ltd.

韩国

()外兽药证字20号

.3.31

-

.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂(10%)

TiamulinFumaratePremix(10%)

保加利亚标伟特股份有限公司

BiovetJointStockCompany

保加利亚

()外兽药证字21号

.3.31

-

.3.30

再注册

延胡索酸泰妙菌素预混剂(80%)

TiamulinFumaratePremix(80%)

()外兽药证字22号

.3.31

-

.3.30

再注册

猪伪狂犬病*gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒

BlockingELISATestTechniquefortheDetectionofSpecificAntibodiesofthegEGlycoproteinoftheAusjeszky’sDiseaseVirusinPigSerum

西班牙海博莱生物大药厂

LaboratoriosHipra,S.A.

西班牙

()外兽药证字24号

.05

-

.04

变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒、5块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶、50ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒和ml/瓶,2瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶、60ml/瓶。2.规格变更为(1)孔/盒(2)孔/盒

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