根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准韩国RNL科技公司等3家公司生产的枸橼酸苹果酸粉等4个产品在我国注册和再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准西班牙海博莱生物大药厂生产的猪伪狂犬病*gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒变更注册。
特此公告。
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
国别
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
复方非泼罗尼吡喹酮滴剂
CompoundFipronilandPraziquantelSpotOnSolution
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂
MERIALToulouse
法国
()外兽药证字19号
.3.31
-
.3.30
注册
枸橼酸苹果酸粉
CitricAcidandMalicAcidPowder
韩国RNL科技公司
RNLAnimalHealthCo.,Ltd.
韩国
()外兽药证字20号
.3.31
-
.3.30
再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂(10%)
TiamulinFumaratePremix(10%)
保加利亚标伟特股份有限公司
BiovetJointStockCompany
保加利亚
()外兽药证字21号
.3.31
-
.3.30
再注册
延胡索酸泰妙菌素预混剂(80%)
TiamulinFumaratePremix(80%)
()外兽药证字22号
.3.31
-
.3.30
再注册
猪伪狂犬病*gE糖蛋白阻断ELISA抗体检测试剂盒
BlockingELISATestTechniquefortheDetectionofSpecificAntibodiesofthegEGlycoproteinoftheAusjeszky’sDiseaseVirusinPigSerum
西班牙海博莱生物大药厂
LaboratoriosHipra,S.A.
西班牙
()外兽药证字24号
.05
-
.04
变更注册:1.试剂盒各组分规格变更为:(1)抗原包被板:2块/盒、5块/盒;(2)阳性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(3)阴性对照血清:装量1ml/管、2ml/管;(4)结合物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(5)底物溶液:装量30ml/瓶、60ml/瓶;(6)样品稀释液:装量25ml/瓶、50ml/瓶;(7)10倍浓缩洗涤液:装量60ml/瓶,1瓶/盒和ml/瓶,2瓶/盒;(8)终止液:装量30ml/瓶、60ml/瓶。2.规格变更为(1)孔/盒(2)孔/盒
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