关于年度山东省级兽药质量监督抽检情况的通报鲁牧饲药发〔〕4号各市农业农村局（畜牧兽医局），各有关市畜牧兽医中心:年度，按照农业农村部关于印发《年兽药质量监督抽检和风险监测计划》(农业农村部农牧发〔〕8号)和省畜牧兽医局《关于印发年山东省兽药质量监督抽检实施方案》(鲁牧饲药发〔〕8号)部署，省局组织对全省兽药生产、经营和使用环节进行了省级兽药质量监督抽检,有关情况通报如下。一、总体情况全年共分4次完成对全省16市地、家生产企业、家经营企业、家养殖场户的兽药质量监督抽检，共抽检样品批，合格批，不合格16批，合格率为96.8%，同比上升1%，表明兽药产品总体质量保持高位稳定。其中生产、经营、使用环节分别抽检批、批、批，合格率分别为99%（同比上升1.2%）、95.7%（同比上升0.3%）、94.9%（同比上升1.2%）。16批不合格产品涉及15家企业，其中：省外企业11家，占不合格产品企业总数的73.3%；省内企业4家（涉及青岛、泰安、德州3市），占不合格产品企业总数的26.6%。省内企业中，不合格产品较多的市有：德州市共1家企业2批次产品不合格，占全部不合格产品总数的50%。经营环节涉及青岛、烟台、济宁、日照、德州、菏泽7市8批产品，其中烟台2批产品。使用环节涉及枣庄、潍坊、济宁、威海、日照、德州6市6批产品。二、不合格产品情况1.不合格项目：主要包括含量测定、鉴别、性状等方面，其中：含量测定6批、鉴别不合格6批、性状不合格2批，其他不合格2批。16批不合格产品中，有5批产品2个项目检验不合格，分别是：复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂、柴胡注射液、鱼金注射液、恩诺沙星注射液、穿心莲注射液；11批产品1个项目检验不合格。2.抽检环节质量状况：生产、经营和使用三个环节的抽检数量分别占抽检总数的39.5%、36.9%、23.5%，不合格率分别为1%、4.3%、5.1%。3.产品类别质量状况：全年抽检化学药品类产品批、抗生素类产品批、中药类产品批，分别占抽检比例的28%、50%、22%。16批不合格产品中化药6批、抗生素5批、中药5批，占不合格率分别为4.2%、1.9%、4.5%。三、发现的主要问题(一)兽药生产企业环节企业采取以产定销的方式，在兽药抽检和检查时抽不到产品；部分企业专门定做样品应付抽检；物料管理不规范，产品原辅料记录不全；部分企业生产、检验不遵守兽药GMP的要求，生产、检验记录不规范；企业的检验能力不足，质量控制能力弱，导致不合格产品流入市场。(二)兽药经营环节受兽药经营环节效益大幅下滑，兽药经营企业数量急剧减少影响，抽样难度加大;进货渠道不规范，未落实首营审核制度；采制制度未落实，缺少采购产品的相关帐目；购进的兽药产品不按规定的仓储条件进行分类贮存，影响了产品质量；部分兽药经营企业的运行不规范，进货、销售记录填写不规范，有的甚至没有记录；兽药追溯系统数据上传不及时、不齐全。(三)兽药使用环节养殖场户兽药采购、使用制度不落实，采购产品渠道不正规；采购、使用记录不规范，甚至缺少相关记录，导致追溯困难；兽药贮存条件不符合要求，药品质量得不到保证；人员能力不足，不能对假劣兽药进行甄别。四、完成查处情况16批不合格产品，现已完成查处8起，因案件轻微免于处罚2起，因证据不足未立案2起(荣成市乃杰养猪场、蓬莱市北沟镇牧联养殖服务部)、未按照行*处罚法或兽药管理条例查处4起(济宁市兖州区漕河镇健牧生态养殖中心、山东金秋农牧科技有限公司、莒南县新振动保有限公司、日照乾蓬养猪场)。完成查处的8起案件，共计没收违法所得1.71万元，罚款7.41万元，其中：单县农业农村局对菏泽华英禽业有限公司没收违法所得元；罚款货值金额元4倍的罚款元。五、下步工作要求（一）尽快完成案件查处下一步，对证据不足未立案的案件，执法部门要补充证据立案查处；对未按规定查处的案件，相关市执法部门要按照规定职能、权限、程序组织查处。查处案卷材料在案件终结后10日内报省畜牧局（饲料兽药处）。（二）加强对产品不合格企业监管16批不合格产品中有4批为标称我省兽药生产企业生产，其中青岛大元药业有限公司对产品提出异议，省局还要组织继续追查；确认产品不合格的有2家，其中：山东亿鑫牧业有限公司2批产品，泰安市海纳药业有限公司1批产品。年将继续对不合格产品涉及的生产企业加大抽检力度；对8家经营企业、6家使用单位，所在市、县部门要加强监管。（三）强化风险管控各市要坚持“突出重点、强化预警、固本清源、扶优打劣”的原则，强化高风险地区和重点产品监管，对兽药生产经营问题较多企业、不合格批次产品，加大监管力度，实施重点监管。附件:1.年度省级兽药监督抽检不合格产品汇总表2.年度省级兽药监督抽检不合格产品查处情况汇总表山东省畜牧兽医局年3月5日年度省级兽药监督抽检不合格产品汇总表通用名称不合格项目标称生产企业批号抽样单位备注恩诺沙星粉(水产用)性状(为白色颗粒)浙江博信药业有限公司荣成市乃杰养猪场聚维酮碘溶液含量为标示量的0.6%山东亿鑫牧业有限公司青岛天晨兽药销售有限公司安乃近注射液含量为标示量的93.0%天津市宝灵动物保健品有限公司蓬莱市南王街道小郑兽药店复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂鉴别2、甲氧苄啶含量无法测定江西利德菲生物药业有限公司蓬莱市北沟镇牧联养殖服务部盐酸林可霉素注射液含量82.3%哈尔滨三马兽药有限公司枣庄市市中区今日奶牛养殖场柴胡注射液鉴别、特征图谱重庆康仕达生物制药有限公司-1山东得利斯畜牧科技有限公司（福胜种猪场）鱼金注射液鉴别（1)、含量7μg/ml成都博大金点生物科技有限公司济宁市兖州区漕河镇健牧生态养殖中心维生素C可溶性粉溶解性徐州天意动物药业股份有限公司0201山东金秋农牧科技有限公司硫酸黏菌素可溶性粉含量.4%泰安市海纳药业有限公司0311泰安市海纳药业有限公司酒石酸泰乐菌素可溶性粉性状、检查山东亿鑫牧业有限公司山东亿鑫牧业有限公司硫酸庆大霉素注射液含量为标示量的4.0%河北奥龙药业有限公司0301日照乾蓬养猪场恩诺沙星注射液鉴别(2)，检出乙酰甲喹、水杨酸青岛大元药业有限公司/06/03日照鸿丰生物科技有限公司生产企业提出非本企业生产杨树花口服液鉴别(3)河北呈盛堂动物药业有限公司莒南县新振动保有限公司穿心莲注射液性状、鉴别石家庄市栾城新宇药业有限责任公司夏津县东李镇利人养殖技术服务中心四黄止痢颗粒鉴别无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂菏泽华英禽业有限公司伊维菌素注射液含量自贡市天翔动物药业有限公司夏津县香赵庄田园饲料经营部年度省级兽药监督抽检不合格产品查处情况汇总表通用名称批号标称生产企业抽样单位查处情况恩诺沙星粉(水产用)浙江博信药业有限公司荣成市乃杰养猪场移交荣成市综合行*执法局立案处理，未立案。聚维酮碘溶液山东亿鑫牧业有限公司青岛天晨兽药销售有限公司平度市综合行*执法局处罚决定：1责令停止经营。2.罚款人民币壹佰捌拾元整（￥.00）安乃近注射液天津市宝灵动物保健品有限公司蓬莱市南王街道小郑兽药店蓬莱市综合行*执法局处罚决定：1.没收违法经营的兽药安乃近注射液支。2.没收违法所得，计人民币陆拾肆元整（￥64.00）。3.处货值金额元2倍的罚款，计人民币玖佰贰拾捌元整（￥.00）复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂江西利德菲生物药业有限公司蓬莱市北沟镇牧联养殖服务部4月18日，当地执法人员赴抽样单位核查，查看进销货台账以及现场，无同批次产品，现场发现另一批批号的同款产品（生产批号为41601）。经营负责人证实，其只购进了一批次产品，可能是抽检人员将产品生产批号记错。由于证物不符，执法人员无法立案。盐酸林可霉素注射液哈尔滨三马兽药有限公司枣庄市市中区今日奶牛养殖场市中区农业农村局经认真调查核实后，认为该养殖场为非主观故意，鉴于违法行为轻微并及时纠正，根据《行*处罚法》第二十七条第四款规定免于行*处罚。柴胡注射液-1重庆康仕达生物制药有限公司山东得利斯畜牧科技有限公司（福胜种猪场）诸城执法局处理：根据《兽药管理条例》第三十八条 、第三十九条规定，责令该单位在养殖过程中必须按规定使用兽药。二、根据《中华人民共和国行*处罚法》“当事人违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的，不予行*处罚。”对你单位做出免于罚款的行*处罚的决定鱼金注射液成都博大金点生物科技有限公司济宁市兖州区漕河镇健牧生态养殖中心兖州区畜牧兽医服务中心将剩余涉案药品23盒就地封存，等候处理。维生素C可溶性粉0201徐州天意动物药业股份有限公司山东金秋农牧科技有限公司汶上县畜牧兽医产业发展中心人员对山东金秋农牧科技有限公司的药房、库房进行了检查，对剩余的袋维生素C可溶性粉进行了登记封存，并进行了无害化处理。硫酸黏菌素可溶性粉0311泰安市海纳药业有限公司泰安市海纳药业有限公司泰山区农业农村局行*处罚：1、责令停止生产、经营不符合规定的兽药硫酸黏菌素可溶性粉。2、没收用于违法生产的原料、辅料、包装材料。3、没收违法所得元。并处0元罚款。共计元。酒石酸泰乐菌素可溶性粉山东亿鑫牧业有限公司禹城市高新区十里望工业园禹城市农业农村局处罚决定：1.没收违法所得一千五百元（1元）；2.罚款六千元（元）。罚没共计七千五百元（7元）。硫酸庆大霉素注射液0301河北奥龙药业有限公司日照乾蓬养猪场东港区畜牧兽医管理服务中心调查，共进货5盒抽检3盒,剩余2盒未使用(已销毁处理),相关法律法规无对此情形的处罚规定;产品从外地经销商处进货,因检测不合格已联系不到经销商。建议由当地管理部门对生产企业河北奥龙药业有限公司进行调查。恩诺沙星注射液/06/03青岛大元药业有限公司日照鸿丰生物科技有限公司日照鸿丰生物科技有限公司抽检的“恩诺沙星注射液”（批号：/06/03）案件，莒县畜牧兽医局已于年9月24日移交莒县综合行*执法局。处罚由莒县综合行*执法局依法进行。莒县综合行*执法局处罚如下：没收注射液72盒，没收违法所得75元，罚款元。杨树花口服液河北呈盛堂动物药业有限公司莒南县新振动保有限公司该公司共釆购该产品10瓶，采购价格12元/瓶，销售价格15元/瓶，抽检时库存为5瓶，抽检用3瓶，剩余2瓶现已销售。处理情况：因该公司销售不合格兽药违法情节特别轻微，莒南县畜牧发展中心未将该案件进行移交查处，责令该企业从即日起，要严格执行兽药GSP规范运行，确保兽药产品质量。穿心莲注射液石家庄市栾城新宇药业有限责任公司夏津县东李镇利人养殖技术服务中心夏津县农业农村局对夏津县东李镇利人养殖技术服务中心作出如下处罚决定：1、没收经营的兽药（包括已售出的和未出售的兽药）；2、没收违法所得元；3、处违法经营的兽药货值金额2倍罚款即元；以上两项罚没款共计元。四黄止痢颗粒无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂菏泽华英禽业有限公司单县农业农村局处罚决定：1.责令菏泽华英禽业有限公司立即停止经营无锡正大生物股份有限公司动物保健品厂生产的四黄止痢颗粒（批号）；2.没收未出售的四黄止痢颗粒87袋；没收违法所得计人民币.5元；4.罚款货值金额元4倍的罚款计人民币元。伊维菌素注射液自贡市天翔动物药业有限公司夏津县香赵庄田园饲料经营部夏津县农业农村局对夏津县东李镇利人养殖技术服务中心作出如下处罚决定：1、没收经营的兽药（包括已售出的和未出售的兽药）；2、没收违法所得元；3、处违法经营的兽药货值金额2倍罚款即元；以上两项罚没款共计元。来源：山东省畜牧兽医局免责申明：本
