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国邦医药研究报告平台铸优势,守正出新奇 [复制链接]

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(报告出品方/作者:西南证券,徐卿,刘佳宜)

1、公司概况:高科技制药企业

国邦医药于年在浙江省绍兴市成立,后年在上交所上市。公司主要从事医药以及动物保健品领域,是全球性、多品种、具备产业链优势和工业平台完整要素的医药制造公司,是全球化学药品制造产业链的重要参与者。公司医药板块涵盖原料药、关键医药中间体及制剂,动物保健品板块涵盖动保原料药、动保添加剂及制剂。公司在两大板块中掌握产业链一体化优势,以原料药业务为核心,向上掌握关键医药中间体的制造,并以此进一步稳定原料药供应的品质和数量,向下通过制剂工艺及医药流通,将产业链延伸至终端药品消费领域,公司的业务发展秉承着科技服务生命、经济利益和社会效益统一的原则,遵循着医药产业发展的脉络,在选品选址上体现了稳健经营的理念,突出了生产可复制性和产业链可拓展性的核心竞争力。

公司主营业务结构:公司主要营收来源包括医药与动保两个行业,年全年实现营业收入45.1亿元,其中医药实现营收29.6亿元,占比为65.7%,其中原料药营收15.5亿元,占比34.5%,中间体实现营收12.8亿元,占比28.4%;动保板块实现营收15.33亿元,占总营收34%。从毛利角度,21年全年实现毛利13.6亿元,医药板块实现8.95亿元,占比65.9%,动保产品实现毛利4.5亿元,占比为33.3%。

公司业绩状况:截至年H1,公司实现营业收入27亿元,同比增长20.6%,归母净利润5亿元,同比增长31%。年至年公司快速发展,营收复合增速11.6%,归母净利润复合增速为41.2%。预计未来公司医药与动保板块均保持成长态势,长期业绩向好。

公司以“一个体系、两个平台”为发展核心,推进企业成长。一个体系即形成了有效的管理和创新体系,两个平台是指先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。公司依靠规模化生产制造与全球市场渠道两个平台,以再创新为驱动,以精益管理体系为基础保证供应链稳定、产品的国际化品质、竞争性成本并缩短研发及生产周期。

公司年设立之初主要生产销售动物保健品,主要产品为饲料添加剂及动保制剂系列;为拓宽业务板块,年底浙江国邦在浙江上虞杭州湾精细化工园区购置土地并动工兴建,陆续开始生产阿奇霉素、罗红霉素、克拉霉素等原料药;根据集团产业链拓展战略计划,年初山东国邦动工兴建,陆续开始规模化生产硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等关键医药中间体产品;年,随着中同药业的成立,公司原料药业务延伸至下游制剂生产领域。

2、兽用化药成长空间广阔,公司市占率有望提升

2.1、动保重视程度提高,养殖回暖带动需求增长

环保要求提升,提高养殖行业门槛,推动养殖规模化。由于我国养殖行业初期进入门槛较低,散户和家庭养殖作为畜禽养殖行业的主体,缺乏必要的引导和规划,更多地是自发地单纯地面向市场需求自由发展,导致一直以来养殖分散、效率较低,加之畜禽养殖污染防治设施普遍配套不到位,大量畜禽粪便、污水等废弃物得不到有效处理并进入循环利用环节,导致环境污染。第一次全国污染源普查数据表明,畜禽养殖业COD、总氮、总磷的排放量分别为万吨、万吨和16万吨,分别占全国总排放量的41.9%、21.7%、37.7%,分别占农业源排放量的96%、38%、65%。

自年起,政府相继推出了《畜禽规模养殖污染防治条例》、《环保法》、《水污染防治行动计划》、《关于促进南方水网地区生猪养殖布局调整优化的指导意见》、《畜禽养殖禁养区划定技术指南》、《“十三五”生态环境保护规划》等一系列环保政策要求,养殖业产生一定壁垒,集中度得到提高。

非洲猪瘟影响下,集中度进一步提升,动保重视程度提高。非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒(ASFV)引起的一种急性、出血性、烈性传染病,传播渠道多、致病率高,年首次出现在肯尼亚,年传入俄罗斯,年8月首次出现在中国,随后蔓延至全国各地。根据农业农村部的数据显示,-年全国共发生非洲猪瘟起,扑杀生猪.4万头。受此影响,相较于规模化企业,散户的防疫措施有限,生猪存活率较低。此外,年初由于新冠疫情的爆发,许多企业停工停产,部分养殖企业出现经营困难,进一步造成众多中小养殖户减产或退出养殖行业。据农业农村部消息,年畜禽养殖综合规模化率首次达到70%,其中生猪养殖规模化率首次达到60%,养殖规模化率进一步提升。

规范养殖场防疫重视程度高,动保龙头企业市占率有望提升。一方面,当前养殖环境以及模式推动动保需求量,由于我国和世界其他国家均尚未批准非洲猪瘟疫苗上市使用,“带毒养殖”的局面使得养殖业对防疫的需求只增不减,尤其是随着规模化养殖的发展,养殖密度提高、染病风险增大,养殖效率越来越成为养殖企业发展的重要因素,因此对动保企业产品质量更加重视,大型动保企业凭借品牌、产品质量、研发实力等诸多方面的优势,逐步扩大市场份额,市占率有望进一步提升。下游养殖周期回暖,养殖企业盈利能力得到修复。下游养殖端自深度亏损中逐步修复,盈利能力增强的过程中,动保产品需求将迎来提升。从生猪价格走势以及养殖企业披露年报的情况来看,22年Q1、Q2养殖企业经营情况较21年Q3得到显著改善。年上半年十家上市公司生猪养殖企业出栏共计万头。

生猪价格回暖,有利于动保企业业绩提高。虽然21年三季度生猪数量偏高,但养殖行业陷入深度亏损,未来以半年为维度对于生猪价格的预期仍将维持低位,虽大型集团客户需求量仍相对稳定,但中小散户受到影响较大,在疫病出现的情况下存在选择放弃而直接淘汰的做法,因此21年三季度大多数动保企业业绩出现同比下滑。22年Q1因去年同期基数过高仍皆呈现出同比下降,二季度情况有所好转,未来半年维度内生猪价值预期向上,养殖端已摆脱深度亏损,动保产品的需求也迎来了拐点。

2.2、兽药行业快速发展,集中度不断提升

我国兽药行业销售规模增速高于全球,年我国兽药销售额达亿元。当前海外兽药行业已进入稳定发展期,年全球(除中国)兽药市场总销售额为亿美元,近五年复合增速为2.4%。-年国内市场兽药销售额持续增长,年受非瘟影响销售额有所下滑,年中国兽药协会将进口兽药销售额纳入统计,我国兽药销售额达到亿元。年我国兽药行业销售额同比增速为23%,近五年我国兽药市场复合增速为8.5%,显著高于全球市场。

我国兽药市场上,各品类总体皆呈上涨趋势,化药占据近7成销售规模。我国兽药可以分为兽用生物制品和兽用化学药品,其中兽用化学药品又分为原料药、化药制剂和中兽药。-年,生物制品从.1亿元上升至.4亿元(CAGR为6%),原料药从94.8亿元上升至.8亿元(CAGR为7%),化药制剂从.4亿元上升至.1亿元(CAGR为3%)。从兽药市场结构来看,年我国生物制品和化药销售额占比分别为23%和77%,其中原料药、制剂和中兽药分别占25%、42%和10%。

化药领域以抗微生物、抗寄生虫等抗生素药品为主。兽药原料药可分为抗微生物药、抗寄生虫药和解热镇痛抗炎药等,年抗微生物药销售额为.9亿元,占市场总体比例为83%,抗寄生虫销售额为17.2亿元,占比13.7%;兽用化学制剂可分为抗微生物药、抗寄生虫药、解热镇痛抗炎药、消毒药和水产养殖用药等,同样以抗微生物药市场份额最大,年销售规模为.2亿元,占比69.1%。

在禁抗政策推进下化药市场或将迎来需求增量。绿色养殖是发展的必然趋势,“禁抗”工作的顺利推进有助于提高食品质量。饲用抗生素添加剂具有抗菌和促生长的作用,能够帮助动物预防疾病、改善营养吸收,从而促进其生长,提高养殖效率。农业农村部数据显示,年中国养殖业使用抗生素.1吨,其中62.2%以混饲途径给药,饮水给药占19.2%,注射给药占12%;其中作为促生长使用的比例达53.2%。

然而,随着抗生素在养殖环节中被滥用,病毒将产生耐药性,兽用抗生素治疗效果降低;养殖用药量增加会加剧抗生素药物毒副作用和残留超标风险,严重威胁了畜禽水产品质量安全和公共卫生安全。因此,自年起,我国发布了一系列政策,逐渐加大对饲料的禁抗力度。年7月1日起,农业农村部要求所有的饲料生产企业全面停止生产含有促生长类药物饲料添加剂(中药类除外)的商品饲料。

参考欧盟禁抗经验,促生长类抗生素禁止使用后药用端抗生素或将增加。瑞典作为第一步迈向“无抗养殖”的国家于年规定在畜禽饲料中全面禁止使用促生长类抗生素;欧盟于年禁用阿伏霉素,年起禁用泰乐菌素、螺旋霉素、杆菌肽、维吉霉素、卡巴氧和喹乙醇,仅能使用莫能菌素、盐霉素、黄霉素、阿维拉霉素这四种产品,而后在年则宣布全面禁止使用。欧洲各国禁抗时间线并非完全统一,丹麦年开始禁抗,要求抗生素仅能被当作兽医处方药使用,经过2-3年后才逐步适应,荷兰自年开始禁抗工作,年实施新的禁抗措施,直至年促生长类抗生素使用量较年下降58%,由此可见禁抗并不是一蹴而就,而是需要配合相关措施的整段过程。

参考欧盟经验,禁抗背景下,化药产品需求量提升。禁抗令实施后,畜禽可能会出现抵抗力下降,发病率增加的情况,养殖端为保证存活率以及管控养殖成本,治疗用抗生素需求量增加。欧盟在实施禁抗初期,体重50-磅阶段的饲料转换率降低1.5%,仔猪死亡率高于1.5%,母猪产仔数减少4.8%,养殖户将断奶日龄延后一周;丹麦的养殖户同样面临了仔猪阶段的死亡率上升以及日增重降低的问题,在-年期间,抗生素总体用量变化由吨有效控制至94吨,但在此期间治疗类抗生素整体稳步上升,以有效成分计算其总量从48吨上涨到94吨。长期来看,禁抗是大势所趋,但不能一蹴而就,不仅需要对养殖场的设备设施进行升级,同时要做到规范用药、科学免疫,化药市场迎来增量。

兽药行业受国家高度重视,多项政策促进行业健康发展,新版GMP加快落后产能淘汰,提高行业门槛。年兽药GMP的实施对规范我国兽药企业健康发展发挥了重要作用,但目前兽药企业整体上仍然比较分散、效率较低根据中国兽药协会数据,年中国兽药行业企业个数降至家。年4月30日农业农村部公布《兽药生产质量管理规范(年修订)》,此次修订以年发布实施的《药品生产质量管理规范》为依据,共包含条条例,相较于旧版仅有95条,更加明确细致,对各项要求尽可能细化,增强指导性和可操作性。

主要内容变化体现在五个方面:1)提高了无菌兽药和兽用生物制品的生产标准,将无菌兽药和兽用生物制品设置为A、B、C、D4个级别,增加生产环境检测要求;2)提高了特殊兽药品种生产设施要求,激素类兽药生产应使用独立的生产车间、生产设施及独立的空气净化系统,并与其他兽药生产区严格分开;3)提高并细化了软件管理要求,大幅提高了对企业质量管理软件方面的要求,引入质量风险管理、变更控制、偏差处理等新制度;4)提高了从业人员的素质和技能要求;5)提高了文件管理的要求,细化了流程以及内容等多个方面。

创新型兽药企业将因成长环境得到优化而迎来更大的发展空间,对于养殖户来说,兽药企业在硬件设施、人员素质等多方面的提升将体现在产品质量上,从而需求得到满足;从长远的国际的角度分析,本次修改参考了欧盟和美国的《药品生产质量管理规范》中关于兽药的相关规定,与先进标准接轨,是为未来中国兽药获得国际竞争地位奠定基础。在此健康的成长环境下,兽药企业将会优者更优,劣者淘汰,顺利向集中化发展。

2.3、公司兽药产品矩阵丰富,出口业务占比领先

公司发展动保原料药及制剂业务,产品矩阵丰富,综合竞争优势强。公司自创立以来深耕动保产品生产经营,主要产品包括动保领域广泛使用的氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素等,公司基于广泛的全球化市场平台,发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品,开展动保产品制剂赋型研究。氟苯尼考、恩诺沙星贡献营收过亿,市场占有率高,同时公司是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。同时公司进行产业链延伸,氟苯尼考产品覆盖生产环节中主要的关键中间体,积极和其他公司合作,采用酶催化生物合成技术,促进氟苯尼考等产品技术升级,更加绿色的发展。

公司在氟苯尼考产业链向上游延伸,加强竞争优势。氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素,抗菌谱广,抑菌作用强。根据海关数据,氟苯尼考的总体出口量相对稳定,近三年均超过吨。目前国内主要生产企业为国邦医药、安徽立博药业、江苏恒盛药业、浙江康牧药业、浙江海翔药业等。从控制成本、增强原材料稳定性的角度考虑,公司逐步将氟苯尼考的产业链延伸至上游医药化工品,目前已经掌握较前沿的环境友好型技术用于降低氟苯尼考成本,从根本上解决氟苯尼考生产的环境污染问题。核心产品市占率高,出口海外市场认可度高。目前公司动保板块近四成为出口业务,根据海关数据以及公司招股书数据,年(盐酸)恩诺沙星原料药公司出口吨,占全国出口总量59.8%,年度,国邦医药氟苯尼考原料药出口量成为市场首位,出口量占全国总量的21.9%。

公司在动保板块持续投入研发,年度,公司研发投入1.6亿元,同比上年增长13.2%,占营业收入3.45%;公司研发团队共计人,年公司申请专利34项,获得授权专利17项(均为发明专利)。截至报告期末,公司授权专利共计72项(其中发明专利授权63个)。动保原料药产品强力霉素取得农业部GMP证书,目前共有15个动保原料药产品在国内注册获批。动保领域在研项目包括原料药项目1(主要用于放线杆菌、支原体、巴氏杆菌、副嗜血杆菌引起的猪、牛的呼吸系统疾病)、制剂项目1(高效广谱驱虫药)、制剂项目2(抗革兰氏阳性菌,对金黄色葡萄球菌、链球菌、支原体、猪胸膜肺炎放线杆菌、猪密螺旋体痢疾等有较强的抑制作用)。

动保板块持续进行产能新建与项目建设,公司首次公开发行股票募集资金合计24.6亿元,其中11.9亿元将分五年时间陆续投入到产业链新建项目中,主要包含有三个子项目:1)山东国邦的动保原料药项目:本项目拟投资建设年产5,吨动保原料药生产基地,除少部分产品自用外,其余产品全部对外销售;2)山东国邦动保制剂新建项目:本项目拟投资建设年产6,吨动保制剂生产基地,能充分配套公司原料药的产业化生产需要,对补充、完善公司现有兽药固体制剂品种方面有重要作用;3)和宝生物动保制剂新建项目:本项目拟投资建设年产3,吨兽药固体制剂生产线及3,吨饲料添加剂、混合型饲料添加剂生产线。

3、把握医药成长性,产品优质广受认可

3.1、医药市场迅速成长

全球医药市场规模持续增长。根据《中国医药行业现状深度分析与发展前景预测报告(-年)》,年全球医药市场规模达到亿美元,年至年间的复合增长率约为3.9%。预计/年全球医药支出预计为/亿美元。另外,年度全球化学药市场规模达亿美元,占全球医药市场的75.8%,化学药系医药行业的主要产品品类。化学制药业是化学原料分解、合成技术与现代临床诊断医学相结合的制造工业,是衡量一个国家制药能力的主要标志之一。

新兴国家医药市场空间大,我国医药市场迅速发展。根据欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)的数据,北美和欧洲合计占据全球过半的市场份额,销售额分别占全球医药产品销售市场的40%和22%,处于主导地位.新兴市场对于医药消费的份额在全球占比较小,但增长速度较快,主要原因在于政府投资提高医疗水平,另一方面跨国贸易发展提高了基本药品的可及性。根据FrostSullivan的统计数据,我国医药市场规模由年的亿元增长至年亿元,复合增速为5.4%,高于全球增速水平。中国是仅次于美国的全球第二大药品消费市场,前瞻产业研究院报告显示,我国65%原料药消耗依靠自产,35%原料药外购的特征,且进口原料药的企业多为外商投资企业。

我国医药市场集中度不断提升,有利于掌握核心技术、具备国际化销售渠道的公司升级发展。根据中国医药工业信息中心的数据,我国医药工业百强企业主营业务收入由年的5,亿元增加到年的.1亿元,增长幅度达到54.8%。政府鼓励绿色发展并淘汰落后产能,鼓励地方进行医药专业园区建设,引导原料药及医药中间体生产企业退城入园,提高行业平均规范程度,加强医药制造业地域集中的辐射效应。年医药制造业规模以上工业企业实现营业收入.5亿元,同比增长20.1%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平0.7个百分点;实现利润总额6,.4亿元,同比增长77.9%,高于全国规模以上工业企业同期整体水平43.6个百分点。医药制造营业收入利润率约为21.41%,较上年同期提升7.3个百分点,高于全国规模以上工业企业同期整体水平14.6个百分点。

近年来国家出台系列政策维护行业健康发展。年底,工业和信息化部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》,指出医药工业年均增速在8%以上。强调医药工业国际化发展全面提速;年1月国务院医改办会同国家卫生计生委等8部门联合下发通知,综合医改试点省(区、市)医院改革试点城市的公立医疗机构要率先推行药品采购“两票制”,以进一步降低药品虚高价格,减轻群众用药负担;年2月国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》,将全面提高仿制药质量作为重要任务;年12月国家医保局印发《关于做好当前药品价格管理工作的意见》,明确深化药品集中带量采购制度改革,以确保人民以较低的价格用上质量更高的药品。

原料药是制剂中的有效成分,主要分为三大类:大宗原料药、特色原料药及专利原料药。大宗原料药是指产业发展成熟,产品上市较久主要包括维生素、抗生素、激素等品种,目前我国以大宗原料药生产为主,随着供给侧结构性改革的推进将逐渐集中;特色原料药指专利过期或即将过期的化学制剂所需的原料药品,以心血管类、抗病毒类、抗肿瘤类等品类为代表,科技含量较高,利润也较丰厚,是我国近十年内发展较为活跃的原料药板块;专利原料药用于生产专利药,是以CMO/CDMO模式合作的创新药产品,通常由专利药生产厂家自行生产或委托原料药厂家生产,当前我国CMO市场保持快速发展态势,未来成长空间巨大。

目前,我国原料药行业生产规模不断增加,我国已成为世界上最大的原料药生产国与出口国,根据国家统计局数据,年全国化学药品原药产量为.6万吨,同比增长12.9%,根据智研咨询统计数据,21年原料药行业营收约为亿元。除满足国内制剂生产企业需求外,我国多种原料药出口销售,并在国际市场具备较强竞争力。

原料药行业落后产能淘汰,集中度不断提升,有助于拥有研发实力,产品质量优秀的企业长远发展。监管加强、环保意识提高等因素的影响,行业内一些厂家搬迁、限产、停产,医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高,行业集中度提升。年8月,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经投票通过,药品生产迎来了动态GMP检查的“飞检”时代,检验标准不降反升。随着行业整体技术水平要求的提高,我国环保治理力度的逐步加大,企业需要购置专业的治理装置使污染物达到排放标准,致使企业环保投入和生产成本上升,导致行业内部整合和竞争洗牌的加速。

而新进入市场的竞争者会面临建设周期较长、前期投资较多等困难。公司拥有核心技术、质量与成本优势、齐全的环保设备,公司持续投入建设环保处理设施,环保监控设施的自动化、数据化战略,建设了异味评价系统、泄漏检测与修复(LDAR)系统、废气智能监控设施等系统化环保体系,使公司的环保治理水平上升至一个新的阶段。公司高盐废水机械蒸汽再压缩项目于年6月被国家发展改革委办公厅、财政部办公厅认定为国家循环经济示范项目,综合性环保治理已为公司构建较强壁垒。

3.2、公司医药产品优质,推进产业链一体化

公司原料药产品矩阵丰富,产品优质受国内外市场认可度高。公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一,产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星均为销售过亿元大单品系列,在市场占据领先地位。年公司巩固已有优势基础上,拓展特色头孢产品系列及利伐沙班、维格列汀等特色原料药,同时稳步推进和雅培集团就克拉霉素制剂的深度合作,推进CMO业务。

在参与国际竞争的过程中,公司与国际市场高度接轨,质量管理水平获得国内外药监机构和客户的认可,取得了包括美国FDA,欧盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA,巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场的认证,取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的药品、食品级认证。产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求,并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。

公司专注于医药产品生产技术工艺的改进和革新。“两个领先”的生产经营理念(技经水平与人均效率同行领先)为公司产品质量提高、成本优势形成提供了强有力的保障。公司向上游打通主要产品生产中运用的关键医药中间体环节,掌握环境友好、技术经济指标高的关键医药中间体合成技术并形成规模化稳定供应。公司产品满足国际标准并通过国际化认证,部分产品实现按需定制,同时公司注重技术经济指标,以工程技术改进为核心,辅以岗位创新,持续提升产量及劳动生产率,降低原辅料、能源消耗及三废排放。

公司进行关键医药中间体生产,围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营。年公司硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等产品单个营收均超亿元。公司灵活进行产能规划,结合硼氢化钠产销两旺的市场情况,根据对短期订单变化和中长期需求的规划,依托原有车间改扩建新增年产40,吨液体硼氢化钠项目及投资新建6,吨固体硼氢化钠、40,吨液体硼氢化钠项目均在稳步推进,若后续项目按预期推进达产,公司将形成合计10,吨固体硼氢化钠和,吨液体硼氢化钠的年产能。

公司持续进行医药领域研发工作,增强创新实力。基于在医药制造领域多年技术经验积累,公司自主开发了包括喹诺酮类药物、大环内酯类药物、头孢类药物、抗球虫药物、兽药制剂在内的累计30余个药品相关的工艺,并掌握了上述产品生产中的关键反应及核心技术。在反应机理上,熟练掌握了酮酯缩合反应、哌嗪与芳环的SNAr类型反应、大环内酯类药物的肟化反应、贝克曼重排反应、醇甲基化反应、氨基甲基化反应(Eschweiler-Clarke反应)、叶立德反应、各种活性酯的合成技术、催化烷基化技术、反应精馏技术等多项关键单元反应和技术,在原料成本、制造成本、产品质量上均有显著优势。

研发创新方面,公司注重平台建设,与高校进行合作。全资子公司浙江国邦和山东国邦均为国家级高新技术企业,两家子公司与中国药科大学、浙江大学、南京大学、天津大学、山东大学、山东省分析测试中心等多所高校和研究所建立了合作关系,并拥有国家级博士后工作站、院士工作站、省级技术中心、省级药物研究院、市重点实验室等多个优质平台。拥有研发技术人员余人,核心技术带头人具有多年医药生产和技术研发经验,具有独立从事医药、动保板块的研究开发、申报注册、中试与生产过程控制全过程的研发能力。

公司在医药产业持续进行创新扩张。公司首次公开发行股票募集资金合计24.6亿元,其中8.6亿元将分四年时间陆续投入到医药产业链新建及技改升级项目中。主要包括有:1)头孢类产品新建/技改项目:计划将公司部分头孢类无菌原料药及口服原料药产品扩产,并向前端延伸工艺步骤,新建头孢呋辛酯及头孢呋辛钠产能,项目完成后,新增产能为吨/年;2)特色原料药暨产业链完善项目:拟投资建设年产50吨特色原料药生产基地,主要用于利伐沙班、阿哌沙班、维格列汀、盐酸西那卡塞、琥珀酸索利那新、琥珀酸普芦卡必利和盐酸莫西沙星等医药原料药产能建设以及加米霉素、泰拉霉素等动保原料药产能建设;

3)关键中间体项目:本项目新建7,吨/年关键中间体产能,计划产品均为医药制造行业所需关键中间体,新增产品在满足公司生产需求的同时部分对外销售;4)医药制剂项目:拟投资建设医药制剂生产基地,年设计总产能片剂30亿片,胶囊剂2亿粒,颗粒剂吨。

4、优秀管理体系,健全销售渠道

公司在业务方面以及员工管理方面均实现精益化管理。生产过程中公司采用全要素标准化管理,公司持续研究有关安全、环保、质量、设备、人员和技术等各要素的法规和规范,充分吸收管理过程中的经验,形成标准化管理办法,从而保证生产管理的全面性、科学性和专业性。建立质量、环境、职业健康安全管理体系,通过加强GMP规范生产和EHS规范管理,逐步完善了标准化、规范化的生产工艺文件体系和标准化操作规程,不断提高了生产工艺和标准化作业管理水平。

公司已建立起完善的技术标准、工作标准和管理标准体系,能够有效的保障公司组织运行的效率。公司运用中台思维,将生产中形成的标准管理经验与各生产要素特点结合,形成各自的生产管理清单和工作表。公司持续收集生产管理数据和案例并分析解决问题,在实践中不断总结完善各生产要素的管理模式,有利于提高新产品开发速度并形成稳定的竞争优势。

人员方面,从管理团队来看,公司管理人员市场应变能力强、适应国际化发展,管理领域涵盖了研发、质控、生产、销售、财务等多个方面,并结合公司实际情况,在生产、采购、人力、研发等方面建立了现代化、科学化和规范化的管理控制体系。专业员工方面,截至年,公司共有员工人,核心团队具有深厚的行业经验和丰富的国际视野,董事长邱家军先生是国内医药制造领域的开拓者,曾获浙江省科学技术进步一等奖。

公司现有《中国兽药典》编委1人,省禁毒专家、市应急救援专家1人,浙江省新世纪人才工程人才1名,市拔尖人才等领军型人才2人,副高级及以上职称16人,硕博学历23人,本科学历人,技术人才余人。人才为医药制造行业的核心,公司重视人才培养体系的建设,建立完善的人才培养和激励机制,通过设立内部教育学院,为不同层次人才进一步学习提供了平台,形成了学习型的公司文化。生产基地具备大规模的专业化员工,经过内部培训教育提升员工素质及技能,形成员工对企业文化的认同。公司以人为本、建立学习型企业,以团队学习为特征,以企业和个人的全面发展为中心,增强企业学习力,在经营管理中不断实现知识转化。

渠道建设方面,公司拥有国内国际两大市场,采取内外贸一体化营销策略,销售网络覆盖全球六大洲。公司组建营销中心,主要负责新客户开发、已有客户维护等工作。公司销售模式分为直销和非直销两种,以直销为主、非直销为辅。直销客户系产品的直接使用用户,主要包括各类制剂生产商和其他生产商、养殖集团和养殖个体户等,有利于公司及时了解客户需求变化、产品市场变动趋势和价格走势,公司与下游客户已建立起长期稳定的合作关系。

非直销客户主要系国内外专业的医药贸易商/客户代理商,其凭借信息优势和客户资源,自主采购公司产品后向其下游客户进行销售,公司对此类客户没有重大控制和决策管理能力,因此该途径主要为买断式交易。公司产品销往全球个国家和地区,与全球3余家客户建立贸易与合作关系,在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道,半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。在欧美等发达国家依靠自身产品质量获得竞争优势,“一带一路”国家市场拥有巨大成长空间。

“一个体系、两个平台”的核心模式使得公司拥有长远发展潜力,公司拥有坚实的渠道与客户壁垒。有效的管理和创新体系,先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台。一方面公司产品质量优秀,海外客户对美国FDA,欧盟EUGMP、REACH和CEP,日本PMDA和韩国MFDS等本国药品进口主管单位官方认证要求较高,小规模或国际化程度不足的医药制造企业难以突破国际市场。国内市场而言,政策及市场对仿制药的质量一致性和稳定性的要求较高,公司原料药产品质量的稳定性对下游制剂生产十分重要,客户更加倾向于长期采购产品质量及合作关系稳定的供应商产品,公司市场经验丰富,龙头效应明显,更易获得青睐,拓宽市场份额。

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

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