申联生物年年度董事会经营评述内容如下:
一、经营情况讨论与分析
年度对于猪用生物制品行业是非常困难的一年,受非洲猪瘟疫情影响,年全国生猪出栏量同比减少约21.6%,年末生猪存栏量比上年同期减少约27.5%,行业内猪用疫苗企业的营收及利润下滑幅度较大,公司和同行业企业一样,面临着巨大的经营压力。新年伊始,董事会和经营领导班子充分认清当前行业面临的困难和形势,做出了科学筹划和正确决策,一方面,坚持以营销工作为龙头,以满足客户、用户需求为导向,以双价苗新产品投放市场为契机,加大新产品推广力度,深挖市场潜力,年度以营收小幅下滑的业绩度过了本行业尤为艰难的时刻;另一方面,公司深化企业文化建设,以匠心精神打造高端疫苗品质,加快实施人才引进、培养与人才激励计划,加强质量管理,收到了较好的效果。
在经营决策方面,董事会始终把公司长期发展目标放在首位,兼顾短期经营目标。坚持公司发展战略,坚持创新发展理念不动摇,积极布局研究新技术、新产品,建设新的生产线、储备公司发展新动能,继续加大研发投入、加快公司募集资金投资项目建设,报告期公司研发费用为万元,同比增加24.79%,占营业收入的比例为10.47%,从而保证公司研发项目有序推进。
报告期,公司着重开展以下工作:
1.积极推广新产品,增强市场竞争力
公司新产品猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽++MM13)于年12月底取得产品批准文号,公司迅速组织生产准备,以最快的速度将产品投放市场,并积极开展新产品推广工作,加大客户培训力度,新产品销售额快速增长,部分对冲了非洲猪瘟疫情对公司产品销售的负面影响,我公司年实现销售收入2.54亿元,比年下降7.75%,实现净利润.72万元,比年下降10.99%。
2.加快产品线布局,为长期发展蓄能
年2月,兰州分公司新建“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗”项目第一条生产线通过GMP静态验收,之后进入试生产阶段,年底完成工艺定型。公司新建动物房按照生物安全三级防护标准要求设计和建设,并已完成第三方检测。上海总公司诊断试剂车间免疫学A类生产线已通过GMP动态验收。未来这些新产品线的投产,将为公司产品升级和多元化奠定坚实基础。
3.加强质量控制,确保安全生产
在生产和质量管理方面,新产品“猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗”顺利投产,工艺成熟质量稳定,迅速获得市场认可。生产和质量管理上严格执行兽药GMP规范,确保产品合格率%。认真落实安全生产责任制,强化教育培训和监督,做到全年生产零事故、零处罚;职业健康检查合格率%、污染因子排放合格率%”。获得属地“消防安全宣传先进单位”和“安全生产工作先进企业”荣誉称号。
4.加大研发投入,坚持创新发展
公司始终坚持以研发创新作为企业发展的动力。报告期,公司持续加大研发投入,取得了多项技术突破和创新成果。类病毒颗粒疫苗已取得阶段性实验室成果,初步完成疫苗设计能力建设、多种蛋白表达体系建设和纯化平台建设。联合研发的非洲猪瘟病毒荧光PCR核酸检测试剂盒获得农业农村部批准,自主研发的非洲猪瘟荧光定量PCR诊断试剂即将申报注册,分子诊断和免疫诊断研发平台初步建成。报告期末公司共拥有专利66项,其中发明专利21项,本年度新增15项授权专利,新增发明专利8项,新增的发明专利中7项为公司原创取得,1项为受让取得。公司与河南农业大学共同申报国家重点科研项目即“养殖业产品质量安全保障技术应用示范”项目,参与建立生猪养殖过程中质量安全监控技术体系,并通过养殖大户和基地示范进行大面积推广应用。公司还获评上海市专精特新企业、上海市企业技术中心、闵行区最具创新活力企业等奖项,核心技术以及核心竞争力正在全面提升。在坚持自主创新的基础上,公司还积极探索并不断深化与国内外知名科研院所及高校在疫苗研发方面的合作,建立良好的技术合作关系,已经形成了有效的产学研机制。
5.加强团队建设,科技赢领未来
公司坚持以人为本的管理理念,持续开展人才引进和内部培养工作,建立和完善人才激励制度体系建设。报告期公司新选聘了总经理,内部提拔了两名高级管理人员,新增博士3人,硕士3人,大大提升了公司管理层和员工队伍素质。公司进一步增强了研发团队力量,优化了研发人员结构,目前已形成一支以中国工程院张改平院士为技术顾问、以多位行业技术专家和具备技术专长的博士为主体的研发团队,在职研发人员共63人,比上年增加了8人。研发人员中,博士8人,硕士22人,本科23人,硕士以上人数占研发团队47.6%。年12月22日,公司董事会制定了限制性股票激励计划,拟以每股8.8元的价格向公司部分高级管理人员、核心技术人员和核心员工共授予万股限制性股票,该计划已经公司年第一次临时股东大会审议通过,年3月4日已经向第一批44名激励对象授予了共.8万股限制性股票,尚未授予的.2万股限制性股票将做为预留股份授予其他激励对象。
二、风险因素
(一)尚未盈利的风险
(二)业绩大幅下滑或亏损的风险
(三)核心竞争力风险
1.技术迭代、产品更新及市场竞争加剧的风险
公司始终坚持以创新驱动企业发展、以技术引领行业进步的理念,不断加大研发投入,持续提升公司核心竞争力。通过多年的不懈努力,公司形成了在口蹄疫合成肽疫苗领域的技术优势、产品优势,公司产品猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽++)在全国猪口蹄疫疫苗产品中市场占有率和用户规模一直处于行业前列。但近年来同行业公司不断加大研发投入,积极布局新型疫苗包括纳米疫苗的研发,加大基因工程技术的应用,兽用生物制品行业的技术迭代和产品更新的风险加大;同时,行业内公司正通过持续改进工艺和产品制造技术,全面提升产品质量,行业竞争正在不断加剧。如果公司不能持续加大研发投入并保持目前的竞争优势,可能存在产品市场占有率和用户规模下降的风险。
2.研发风险
公司近年来研发投入持续提升,有多个新药研发项目正在积极推进当中,在研项目累计研发费用金额较大,根据公司发展规划,年公司仍将继续大幅度增加研发投入。兽用生物制品研发具有研发投入大、开发周期长、研发风险高的特点,公司可能存在研发项目进程达不到预期目标甚至出现研发项目失败,核心竞争力受到不利影响的风险。
(四)经营风险
1.生产经营资质行政许可风险
公司所处行业为兽用生物制品行业,受到政府的严格监管。虽然公司已经取得了生产经营的全部资质,但是如果公司未能严格执行本行业相关的法律、法规及主管部门规范性文件,可能存在被取消相关生产经营资质行政许可的风险。
生产经营资质相关行政许可均具有期限规定,公司采取了积极的资质展期申请准备措施,但是如果公司未能维持目前已取得的相关批准和许可、或者未能取得相关主管部门未来要求的新的经营资质,可能会对公司业务产生重大不利影响
按照农业农村部相关要求,口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业,应当于年11月30日前达到生物安全三级防护标准并通过检查验收,逾期达不到要求的,将依法注销疫苗产品批准文号。公司目前位于上海市闵行区的生产场所不涉及活病毒操作,不需要达到生物安全三级防护标准,按生物安全三级防护标准新建的疫苗检验用动物房位于兰州新区,独立第三方的检测工作已经完成。如果疫苗检验用动物房在年11月30日之前未能通过行业主管部门验收,公司可能存在被依法注销疫苗产品批准文号的风险,届时公司猪口蹄疫合成肽疫苗将会停产,直至通过生物安全三级防护验收并重新获批猪口蹄疫合成肽疫苗产品批准文号方能恢复生产。
2.生物安全风险
兽用疫苗的生产过程涉及病毒的保藏、检验和灭活等环节,如生物安全水平不达标或操作、管理不当均可能发生生物安全风险。
3.产品质量风险
兽用生物制品直接关系到畜牧业的安全生产、畜产品的质量安全、食品安全和人类健康,其产品质量尤其重要。截至目前公司产品质量均符合监管要求,但未来随着公司经营规模的不断扩大,公司的质量管理工作如果出现纰漏导致产品质量发生问题,可能造成巨额损失、影响业务正常开展、损害品牌和声誉,公司存在由于产品质量管理出现失误而带来的潜在经营风险。
4.客户集中度较高的风险
报告期内公司向前五名客户的销售额占年度销售总额51.57%,不存在单个客户销售比例超过50%的情况。因客户集中度较高,公司销售业绩可能会受到单个客户采购量变化的影响,存在因单个客户未中标而导致业绩波动的风险。
报告期内公司向前五名原材料供应商的采购金额占年度采购总金额的46.91%。因采购较为集中,不排除存在供应商无法稳定供应和按时交付的可能性,使公司不能按时向客户交付产品,影响正常业务开展及后续获得销售合同的能力,从而对公司的经营产生不利影响。
5.环保风险
公司所处行业为兽用生物制品行业,属于环境保护部门公布的重点排污单位。公司一直以来严格按照相关制度处理环境保护问题,但是由于国家环保标准日趋严格,如果公司未能及时采取措施应对国家环保标准的提高,以及公司管理不善、处置不当等原因,致使公司周边环境污染,则将给公司的形象以及业绩带来不利影响。
(五)行业风险
非洲猪瘟疫情导致公司经营业绩波动的风险
公司产品主要为猪用生物制品,公司经营业绩与我国生猪养殖数量密切相关。年以来出现的非洲猪瘟疫情已经遍及全国大部分省份。年,我国生猪出栏69,万头,与上年基本持平;年,根据农业农村部网站信息,我国生猪出栏量同比下降21.6%。年公司销售收入下降了7.75%,若非洲猪瘟疫情造成我国生猪养殖规模继续下降,将可能导致公司经营业绩下滑。请投资者持续
(六)宏观环境风险
动物免疫政策及政府采购政策变动导致的风险
国家对严重危害养殖业生产和人体健康的动物疫病实施强制免疫,强制免疫用疫苗产品的采购方式目前以政府招标采购为主。公司目前已取得猪口蹄疫合成肽疫苗生产资质,公司生产的猪口蹄疫合成肽疫苗产品以政府招标采购为主要销售渠道,若未来国家相关政策发生重大调整,特别是国家强制免疫范围或相关兽用疫苗品种发生变更而公司不能适时推出对应的新产品,或者强制免疫用疫苗产品的采购方式发生重大变化如在规模养殖场全面实行“先打后补”等政策而公司销售体系不能及时作出调整,将对公司的盈利能力产生不利影响。
(七)存托凭证相关风险
(八)其他重大风险
1.募集资金投资项目未能顺利实施或不能产生预期收益的风险
公司募集资金投资项目为悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目,在研究决定募投项目过程中,虽然公司已经全面考虑了当前的产业政策、市场容量、市场竞争状况、公司产能利用率及产销率,进行了充分的市场调研和严谨的分析论证,并对募投项目实施的各个环节作出了具体应对措施,但是在项目开发建设过程中,仍存在因行业政策变动、市场环境发生变化、技术迭代、产品更新、项目管理不到位等导致不能及时取得生产资质,或项目不能达到预期进度,或新增产能不能完全消化导致项目不能产生预期收益的可能性。
2.应收账款回收的风险
报告期期末公司应收账款比上年度大幅增加,公司应收账款账面余额为.95万元,比上年末增加了.69万元,增长幅度为92.9%,增幅较大,且公司对应收账款余额未持有任何担保物或其他信用增级。虽然公司98%以上的应收账款账龄集中在1年以内,应收账款的对象主要为政府部门,但若其财政状况发生不利变化,公司存在应收账款不能按期收回或无法收回的风险。
3.税收优惠的风险
公司于年被重新认定为高新技术企业,有效期三年。根据高新技术企业的相关税收优惠政策,公司可享受减按15%的所得税税率缴纳企业所得税。若公司未来不能继续被认定为高新技术企业,或国家针对高新技术企业的税收优惠政策作出调整,可能对公司的经营业绩和净利润产生一定程度的影响。
二、报告期内主要经营情况
报告期内,公司实现营业收入.93万元,同比减少7.75%,其中兽用生物制品营业收入为.75万元;实现归属于上市公司股东的净利润为.72万元,同比减少10.99%。
三、公司未来发展的讨论与分析
(一)行业格局和趋势
我国兽用生物制品的市场规模,如果按动物品种分类,则猪用生物制品市场规模最大,年猪用生物制品占整个兽用生物制品市场总规模的44.55%;如果按疫病品种分类,则口蹄疫疫苗、高致病性禽流感疫苗、猪瘟疫苗、猪圆环疫苗、猪伪狂犬疫苗等为主要疫苗品种,市场规模相对较大。
根据国内疫情形势变化及国家生物安全、食品安全战略,预计非洲猪瘟疫苗、非洲猪瘟及其他重大动物疫病的体外诊断制品将成为行业新的增长点。
国内兽用生物制品行业发展迅速,疫苗研发和制造水平得到大幅提升,整体上已达到国际水平,但在水产和宠物疫苗领域尚有较大差距,仍有较大上升空间。
受非洲猪瘟疫情影响,预计生猪养殖行业的集中度将会大幅度提高,进一步提升生猪养殖的集约化水平和现代化水平,市场对高端疫苗的需求将保持旺盛增长。
(二)公司发展战略
公司致力于成为我国兽用生物制品行业领先企业。公司将继续发挥合成肽技术平台优势,积极研发新兽药产品,同时加快灭活疫苗技术平台建设,尽快实现口蹄疫灭活疫苗产品的生产及销售,并推动类病毒颗粒疫苗技术平台的建设,形成多维度多层次的技术平台,促进公司技术、产品的跨越式发展,为中国兽用生物制品行业提供更为优质的产品和服务。
(三)经营计划
公司将密切
年将准确研判形势,坚定经营目标,内抓品质和管理,外抓营销与服务,持续提升产品质量,完善公司治理,增强公司核心竞争力,提高公司经营业绩。
1.企业文化与团队建设方面
公司将继续深化企业文化建设,让申联文化在员工心中生根发芽,以企业文化引领团队前行,以全员创新驱动公司发展。加快实施人才培养计划,创新和完善薪酬激励机制,完成年限制性股票激励计划的股票授予工作,进一步夯实公司创新平台建设,激发团队创造热情和创造力,全面提升公司的智慧资产。
2.市场营销方面
充分认识非洲猪瘟疫情以及新冠病毒肺炎疫情对宏观经济的深远影响,在双重疫情肆虐之下,我国养殖业和兽用生物制品行业的恢复将尤其艰难,公司将采取有效措施,积极应对市场变化,加强营销网络建设和品牌推广工作并以此带动市场化销售,在年新产品推广取得明显成效的基础上,进一步提高公司猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗在防疫应用中的比例,实现营业收入和净利润的增长。
3.研发投入方面
公司将大幅度增加研发投入,为公司未来快速发展做好技术与产品储备。
首先,稳步推进在研产品项目,不断丰富公司产品,包括:牛口蹄疫病毒O型、A型二价合成肽疫苗、猪圆环病毒2型病毒样颗粒与塞内卡谷病毒二联灭活疫苗、猪圆环病毒2型重组杆状病毒亚单位疫苗(OKM株)、猪细小病毒病灭活疫苗、猪圆环病毒ELISA抗体检测试剂盒、非洲猪瘟病毒荧光定量PCR检测试剂盒。
其次,利用公司研发优势,积极参与非洲猪瘟疫苗研发。非洲猪瘟是年新传入我国的重大动物疫病,非洲猪瘟防控属于世界级难题,疫苗研发成功率低,研发风险大,且研发非洲猪瘟疫苗需要较高的实验室条件以及国家批准的研发资质。目前,公司不具备自主研发非洲猪瘟疫苗的实验室条件和研发资质,将充分利用公司疫苗研发技术平台优势,寻求与其他具备非洲猪瘟疫苗研发实验条件和资质的专业机构进行合作研发,力争早日解决行业重大技术难题。
另外,在实验室建设和认证方面,公司将积极开展研发中心上海实验室和兰州分公司动物生物安全三级实验室的CNAS认证工作,提升公司实验室技术水平和管理水平,增强公司在口蹄疫、非洲猪瘟等重大动物疫病方面的自主研发能力;利用公司二期综合研发楼新建基因工程技术兽用疫苗研发实验室,共增加实验室面积平方米,目前已完成项目设计和环境评价公示并进入施工准备阶段,预计于年底投入使用。
4.产能扩张方面
稳步推进公司年IPO募集资金投资项目即兰州分公司“悬浮培养口蹄疫灭活疫苗项目”,力争在年内实现该项目第一条生产线投产、公司猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗产品上市,扩大公司收入规模。预计该项目第一条生产线投产后,将实现口蹄疫灭活疫苗约1.25亿头份疫苗的产能,将为公司未来调整营销策略、布局市场化疫苗销售创造有利条件。年在推进第一条生产线投产的同时还将加快该项目第二条生产线的建设工作。
尽快完成PCR诊断试剂车间和ELISA诊断试剂车间建设及GMP验收工作,早日取得非洲猪瘟诊断试剂、口蹄疫诊断试剂产品批准文号,实现诊断试剂类产品产业化。
根据公司战略规划及在研产品研发及注册进展情况,公司将适时启动常规动物疫苗生产线建设工作,早日实现常规灭活疫苗和活疫苗的生产能力,公司产品线将得到进一步丰富,综合竞争能力得到明显提升,为公司高质量的快速发展奠定基础。
四、报告期内核心竞争力分析
(一)核心竞争力分析
1.研发及技术优势
公司早在年即成立了研发中心,年公司研发中心被认定为上海市企业技术中心,公司积极布局在核心技术、行业新型疫苗技术等领域的研究,从而保证公司技术、产品和服务在行业中的先进性。
坚持以人为本,不断吸引和培养优秀技术人才,建立了以中国工程院张改平院士为技术顾问、多位行业技术专家和具备技术专长的博士为主体的研发团队。
在坚持自主创新的基础上,公司先后与兰研所、农业农村部动物免疫学重点实验室、河南农业大学、南京农业大学等国内外知名科研院所及高校在兽用疫苗研发方面建立了良好的技术合作关系,建立了有效的产学研机制。
公司始终以研发创新作为企业发展的动力,持续加大研发投入,取得了丰硕的技术成果,目前已经形成了合成肽技术、灭活疫苗技术和类病毒颗粒疫苗技术三大技术平台。公司作为国内最早研究开发口蹄疫合成肽疫苗的企业之一,针对口蹄疫最新流行毒株特点和技术发展趋势,针对抗原设计、疫苗生产、疫苗检验等掌握了多项行业领先的口蹄疫合成肽疫苗关键核心技术,在抗原表位筛选、工业化固相多肽合成、多肽结构构建、多肽合成过程质量控制、多肽序列分析技术、抗原多肽质量检验规程、疫苗生产用新型佐剂、多价疫苗制备技术等多个领域形成技术优势。
公司在研发及技术方面获得的主要研发成果及奖项如下:
其他荣誉如下表:
2.产品优势
公司作为国内口蹄疫合成肽疫苗领域的领军者,是国内最早研究合成肽疫苗的企业之一,在全球范围内率先实现口蹄疫合成肽疫苗产业化。合成肽疫苗具有安全、稳定、精准的特点,属于新型疫苗,在市场竞争中表现出了明显的优势,-年,公司在国内猪用生物制品行业市场占有率排名分别为第五、第三、第四;在国内猪口蹄疫疫苗行业市场占有率排名分别为第二、第二、第三。
公司生产的猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽++)在国内猪口蹄疫合成肽疫苗市场占有率均保持第一,其中年公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场占有率62.79%;公司生产的猪口蹄疫O型、A型二价合成肽疫苗(多肽++MM13)是目前国内唯一的猪口蹄疫二价合成肽疫苗。
3.质量优势
公司严格按照兽药GMP规范组织生产,通过在生产过程中不断改进工艺,建立了合成过程质量控制体系和多肽序列分析体系,并制定了疫苗免疫剂量抗原多肽25g标准,实现疫苗配制按照抗原含量配制,结合疫苗免疫效力、免疫持续期、保存期和安全性评价等技术,建立了疫苗质量控制的技术体系。
独特的产品质量控制体系保障了公司产品质量在行业内领先的优势,主要产品质量标准高于国家标准。公司产品质量优异稳定,年以来,在农业农村部组织的质量监督抽检中,抽检产品均能达到国家质量标准要求,合格率%。
4.人才优势
公司目前已形成一支以中国工程院张改平院士为技术顾问、多位行业技术专家和具备技术专长的博士为主体的研发团队,人员结构合理,将为公司技术、产品的创新提供有力支持。
截至本报告期末,公司的技术研发团队共63人,占员工总数的21.21%。研发人员专业结构涉及动物免疫学、预防兽医学、生物工程、制药工程、化学工程与分子生物学、药物化学、基础兽医、动物科学等学科专业,为公司的技术创新和产品研发奠定了坚实的人才基础。
5.服务优势
公司是一家专业化兽用疫苗企业,长期以来政府招标采购为其主要销售方式。经过多年发展,公司已经建立了一个专业、高效、及时、覆盖面广的技术服务体系。
面对越来越激烈的竞争,公司采取了“质量+服务”的竞争策略,摒弃传统的价格竞争模式。公司在每个市场区域配备了经过专业培训的技术服务人员,政府招标采购之后,在为用户提供高品质疫苗产品的同时,技术服务人员承担了对养殖户防疫技术培训、现场免疫技术指导、疫情监测和免疫效果检测、应激反应处置等服务工作。公司及时、独特的服务能力极大提高了公司的市场竞争力。
6.品牌优势
作为一家专业化兽用疫苗企业,公司致力于为广大养殖户提供高品质的疫苗产品,经过多年的发展,公司合成肽疫苗产品质量稳定、生物安全性高,竞争优势明显,年,公司在国内口蹄疫合成肽疫苗市场占有率62.79%,逐渐树立了“申联生物”品牌。年公司及公司品牌分别被评为“上海名牌企业”和“上海市著名商标”。
(二)报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施。来源:同花顺金融研究中心