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康辰药业一款犬用止血注射剂上市申请获受理 [复制链接]

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新京报讯(记者王鹿)7月7日,康辰药业发布公告,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶注册申请获农业农村部受理。此次申请的新兽药名称为注射用尖吻蝮蛇血凝酶,为兽药化学药品注册分类3类,用于犬手术出血的止血。公告提及,康辰药业自研产品人用版注射用尖吻蝮蛇血凝酶(苏灵)于年上市,打破20年多组分止血药垄断中国市场的格局,是一种高纯度、单组分血凝酶临床止血药物,也是国内血凝酶制剂市场唯一国家一类创新药,“国家计划”自主开发项目,还是迄今为止我国上市产品中唯一完成全部氨基酸测序的单一组分的蛇*血凝酶类药物。“苏灵”其止血效果显著,在止血药领域具有显著竞争优势。近年来,随着国内宠物犬数量的增加,宠物医疗市场规模逐渐扩大,市场对犬用注射用止血药的安全性、有效性等需求颇为强烈。根据药渡发表的相关文章,年中国城镇家庭中,宠物猫的数量是万只,犬的数量是万只。不过,国内人均饲养宠物的比例仅为发达国家的1/6左右,宠物外科手术已超过万台/年,预计年复合增长率超过25%,10年后将达到约0万台/年级别。康辰药业称,犬用注射用尖吻蝮蛇血凝酶的研究,是“苏灵”上市后的产品再研发。该产品若能成功上市,有望满足犬用手术止血的市场需求,扩大止血药增量市场的开发,为未来业绩增长带来积极的影响。校对赵琳
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