北京白癜风医院可以治疗吗 https://wapjbk.39.net/yiyuanzaixian/bjzkbdfyy/jzpj/医药冷库可以储藏医用疫苗和兽药疫苗,疫苗对于存放温度要求较高,如果超过温度范围,会导致疫苗作用失效,只要从事医药,试剂,疫苗,兽药,药品,医疗器械,生物制剂,制药业,周转配送,储藏都需要严格把控疫苗冷库建设质量,药监局对医药冷库有着严格标准和验收条件。
一.疫苗的种类。
疫苗也分医用和兽用,主要分为死疫苗,活疫苗,亚单位疫苗,基因重组疫苗,DNA疫苗,类*素,抗*素,抗菌血清,抗*素血清,丙种球蛋白,特异性免疫球蛋白,免疫核糖核酸,转移因子,胸腺素,干扰素,儿童注射疫苗,乙肝疫苗,卡介苗,小儿麻痹糖丸,百白破混合制剂,麻疹疫苗等。
二.疫苗的用途。
疫苗冷库建设是药品冷库建设中常见的一种冷库类型,常见于疾病预防控制中心,制药厂,医院,药品销售,兽药店,生物药业,生物试剂实验室等。疫苗分为国家免疫规划免费提供给公民的疫苗和公民自愿自费接种的疫苗。
三.疫苗冷库温度。
疫苗冷库温度2℃-8℃,存放温度不得超出范围,避免对疫苗造成失效和变质。
四.疫苗的存放要求。
疫苗在生产,储存,运输,终端销售等环节都需要放置在适宜的温度和湿度环境中,如2-8℃的温度环境,否则很容易造成疫苗失效和变质,造成医疗安全事故,疫苗应当储存在冷库中,疫苗存放应当在距离地面至少10厘米的高度,放在木制或金属架子或盘子上,以尽量减少与介质的潜在接触。
五.疫苗GSP验收标准。
疫苗冷库,试剂冷库,药品冷库,兽药冷库,都需要对冷库进行GSP认证验收,医药冷库安装建造在冷库设计,冷库施工要满足验收标准,需要符合国家GSP认证的要求,疫苗冷库建设验收标准有哪些,GSP医药冷库安装验收条件主要有以下几点。
1、冷库保温要求。
医药冷库采用聚氨酯冷库板,冷库板防火等级至少达到B2级,能减少火灾等情况发生时,同时冷库板的密度要达到42,保温性能强,能减少冷库内冷量的损耗,且更节能环保。
2、制冷机组要求。
制冷系统采用箱式一体机组,整洁要美观,使用涡旋压缩机,具备节能减排,质量可靠,噪音低的特点,同时要求采用双系统就是一用一备制冷机组,每套机组独立控制,一台故障时另一台启动。
3.疫苗冷风机要求
冷风机要求采用与室外机相同的牌子,也就是配套式机组,冷风机需要具备噪音低,风速自调节,还需要具备热气除霜功能,热气化霜具有温度波动小,化霜时间段,具备自感应除霜,有霜化霜,没霜不启动,节能高效。
4.疫苗冷库控制系统。
疫苗冷库控制系统采用触摸屏显示器,功能需要具备远程监控,故障切换,短信报警和声光报警系统,远程系统同步具有温度,湿度,开关机,故障报警,数据采集,参数调节等功能。
5.备用发电机。
备用发电机有效防止停电,断电给冷库温度带来的影响,停电时发电机会自动切换祝福电源给冷库供电,来电时,发电机会自动切换停止供电。
医药冷库建造标准主要有以上条件,医药冷库安装调试好以后,还需要申请对疫苗冷库进行GSP认证验收,经过第三方测试,检测,检查符合验收标准的,药监局会下发质量经营许可证书,如果第一次从事经营药品销售或者兽药销售,首先带齐资料和手续要去药监局申请(兽药经营许可证或者药品经营许可证)。#疫苗#