仙桃市 http://www.xiantaozx.com/关于对哈尔滨中精生物科技有限公司、武汉诺见生物技术有限公司
飞行检查情况的通报
企业名称
哈尔滨中精生物科技有限公司
兽药生产许可证号
（）兽药生产许可证字号
社会信用代码
（组织机构代码）
企业法定代表人
黄厚金
企业负责人
黄厚金
生产负责人
李海
质量负责人
宋晶
生产地址
哈尔滨市双城市幸福乡久元村
检查日期
年12月4日
检查单位
中国兽医药品监察所
黑龙江省畜牧兽医局
事由
兽药质量监督抽检通报重点监控企业、群众举报
检查发现问题
根据检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，并抽取了16批兽药产品进行检验，现场发现企业存在以下问题：
1.经对该企业生产的恩诺沙星注射液（5ml：0.25g，批号：0301）涉嫌违法添加水杨酸钠的情况进行核查，通过现场检查该批次产品的批生产记录、销售记录，发现企业共生产、销售该批次产品5件盒（0支），批生产记录中未记载非法添加水杨酸钠的情况。但企业质保部长宋晶承认未按照法定处方生产恩诺沙星注射液（5ml：0.25g），在本产品处方中添加了水杨酸钠。
2.注射用头孢噻呋钠产品标签说明书存在增加产品有效成分描述，擅自改变商品名、扩大适应症内容的情况。
3.质检室未开展细菌内*素检验、无菌检验、抗生素效价检验以及注射用水全检项目。
4.标签库、原辅料库帐、物、卡不符，原辅料货位卡无法反映发放领用情况。
5.液体辅料无标签，无法确认是否为药用辅料；
6.银黄提取物注射液、板蓝根注射液标签说明书擅自扩大适应症。
7.质检室缺少红外分光光度计。
8.质检室部分配制的检验用试剂、标准溶液过期。
9.硫酸小檗碱原料检验记录供应商信息填写错误。
处理措施
黑龙江省畜牧兽医部门已责令企业停产整顿，并对在恩诺沙星注射液（5ml：0.25g，批号：0301）中涉嫌违法添加水杨酸钠和抽检的14批不合格产品以及其他相关违法行为依法进行查处。
发布日期
年4月18日
企业名称
武汉诺见生物技术有限公司
兽药生产许可证号
（）兽药生产证字号
社会信用代码
（组织机构代码）
H
企业法定代表人
伏国旺
企业负责人
覃章平
生产负责人
杨克栋
质量负责人
涂舒欢
生产地址
湖北省孝感市孝南区新铺镇顺利工业园8号
检查日期
年1月11日-1月12日
检查单位
中国兽医药品监察所、湖北省畜牧兽医局、孝感市畜牧兽医局、孝南区畜牧兽医局、孝南区动物卫生监督所
事由
群众举报
检查发现的问题
根据举报内容和检查要求，相关部门对该企业进行了飞行检查，并抽取了7批兽药产品进行检验，现场发现企业存在以下问题：
1.不能提供年通过验收时仪器校准证书原件和付费证明等材料。
2.宿舍一楼存有部分延胡索酸泰妙菌素、对乙酰氨基酚、氨基比林原料药和金银花、板蓝根、双黄连、黄芪、杨树花等中药提取物及过期包材。
3.原料库中存有一桶湖北龙翔药业有限公司生产的20%氟苯尼考粉（25kg/桶）。
4.不能提供有效的中药材购进记录和凭证等证明材料。
5.使用外购的中药提取物生产部分中兽药制剂。
6.中药粉碎未在中药粉碎车间进行；辅料库存有催情散等中药粉末。
7.无法提供设备清洁验证的原始检验记录及报告。
8.化验室仪器使用记录不全。
处理措施
湖北省畜牧兽医部门已责令企业停产整顿，并对抽检的5批不合格产品和其他相关违法行为依法进行查处。
发布日期
年4月18日
来自：农业农村部兽医局
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