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美国兽药监管法规及机构管理内容国内外兽 [复制链接]

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兽药产业;发展动态;趋势;发展环境;美国;欧盟;日本;中国;养殖业

美国是一个高度发达的资本主义国家,是全球第一大经济体,在全球的经济、军事、文化、科技等方面都处于世界领衔地位。对美国的兽药产业发展动态进行研究,有利于掌握世界动保市场的发展脉络,有利于掌握兽药产业未来的发展趋势,为产业发展提供正向参考。美国的兽药产业如同其医药产业一样,在全球都有着非常巨大的影响力,美国负责药品申请及批准的机构是美国食品药品监督管理局(FDA)。从FDA上的介绍来看,药物是指美国官方药典、美国官方顺势疗法药典或国家官方处方书中认可的物品;用于诊断、治疗、减轻、预防人类或其他动物疾病的物品;影响人体或者其他动物身体结构或者功能的其他物品。它还包括作为药物成分使用的物品。美国兽药监管1法规及机构法规:如:《联邦食品药物及化妆品法》,《联邦法典第21条》的食品药物部分《兽药使用诠释法》、《兽药可用法》、《兽药次要用途/次要动物法》、《兽药用户付费法》、《次要用途及次要动物保健法》、《联邦杀虫剂、杀真菌剂和灭鼠剂法》、《联邦管制物质法》和《国家环境*策法》,具有法律效力。其他解释性文件,由相关的管理机构指定并出版,不具有法律效力。管理机构:美国兽药管理机构有联邦食品药物管理局,兽药中心,农业部食品安全监察署,农业部动植物检验署,农业部兽医局,*品管制局,联邦贸易委员会,环境保护局,州药事委员会等。其中联邦食品药品监督管理局(FDA)隶属于美国卫生部的卫生事务署,是行*和执法部门,具有全球国际地位,其组织架构如图57所示。其管理的内容有:食品、药物、医疗器械、生物制品(疫苗、血液产品)、动物(家畜、宠物、野生动物等)饲料和药物、化妆品、放射性产品以及化合物产品。通过对不同产品的不同管理方式进行安全性和有效性的信息执法。

图54FDA组成机构

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