恭喜青岛中仁安徽立博等兽药企业通过新 [复制链接]

年12月21日至22日，安徽省兽药饲料监察所许世富副主任带领刘发全、刘红云、明文庆、吴蕾5位专家，对安徽立博药业有限公司进行兽药GMP动态验收。通过专家组认真细致的工作，安徽立博药业有限公司顺利通过验收。

此次验收是《兽药生产质量管理规范》（版）实施以来安徽省首例，专家组工作谨慎、认真，听取企业关于兽药GMP实施情况的汇报，按照《、《兽药生产质量管理规范检查验收评定标准（年修订）》要求，对氟苯尼考和甲砜霉素非无菌原料药生产线（动态）进行专项检查，专家组逐条评定，综合评判，认为安徽立博药业对兽药GMP（版）的贯彻执行情况良好，企业组织机构健全，职能明确，人员结构、素质和培训情况基本符合要求，厂区、车间环境、卫生符合规定标准；厂区和生产厂房布局基本合理，其面积与空间与生产工艺、生产规模相适应；实验室环境及设备、检测仪器符合要求；生产设备基本能满足生产要求；主要设备进行了验证，生产管理和物料管理基本符合要求，生产管理和质量管理文件基本符合要求。同时也提出了整改提升的意见，并要求务必整改到位。

安徽省农业厅畜牧处高度重视此次验收工作，吴昊所长、李臻平副处长来芜督导。

年12月24-25日，由山东省畜牧兽医局委派的GMP验收专家组，在市局人员陪同下，来到中仁，对青岛中仁动物药品有限公司进行了GMP现场复验。（GMP复验于25日验收通过）

青岛中仁动物药品有限公司总经理对公司GMP运行情况进行现场汇报后专家组对动药生产车间、质检、仓库、成品库等硬件设施和兽药生产、质量、物料管理、人员配备、卫生管理、操作记录等现场进行检查验收。

验收过程中，省局专家通过首次会议、现场设施设备检查、现场试验操作考核、查验文件资料，对公司GMP管理实施情况进行指导并提出了宝贵建议。

经检查专家组讨论，综合评定最终以高分通过中仁动药GMP复验。

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