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热烈祝贺天津威特生物医药

有限责任公司

顺利通过兽药GMP动态验收

年12月23至25日,天津市农村工作委员会委托农业部兽药GMP验收专家组对我公司口蹄疫合成肽疫苗生产线、免疫学类诊断试剂生产线(A类)进行了兽药GMP动态验收,除此之外,这次GMP验收还增加了观察员,观察员由天津市兽药饲料监察所、天津滨海新区农村工作委员会组成。

专家组在认真听取我公司生产运行情况工作汇报后,对生产管理、质量管理、运行保障、物料管理、人员配备、卫生管理等进行了现场检查,同时对合成肽生产线多肽合成、半成品检验合成肽抗原分子量检测、诊断试剂生产线抗原包被板的制备、质检室诊断试剂盒特异性检验4个项目进行现场操作考核、对公司不同岗位员工以现场提问的方式进行考核,并审核了GMP管理文件并查阅了各类档案资料。

专家组在全面考核和综合评估后认为:本公司组织机构健全、职能明确;厂区布局基本合理,环境卫生符合要求;生产车间工艺设计基本符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模基本相适应;生产、检验设施设备比较齐全,能够满足生产需要;对主要设备进行了验证,生产管理和质量管理等文件比较齐全,内容符合要求;按规定完成了自检工作。推荐我公司口蹄疫合成肽疫苗生产线、免疫学类诊断试剂生产线(A类)为兽药GMP合格生产线。

年1月18日,我公司取得天津市农村工作委员会核发的《中华人民共和国兽药GMP证书》(证号:()兽药GMP证字号)和《中华人民共和国兽药生产许可证》(证号:()兽药生产证字号)。通过GMP动态验收后,我公司将以此为新的征程,全体员工齐心协力、求真务实,严格按照GMP规程组织生产、严把产品质量关,为动物健康保驾护航。

天津威特公司王芳

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