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山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(年第十七批)

根据《兽药生产质量管理规范(年修订)》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,山东省畜牧兽医局派出检查组对潍坊华牧动物药业有限公司实施兽药GMP的情况进行现场检查验收。现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局
  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔〕11号)规定,经现场检查及审核,乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。


  经审核,河南河南天昊鸿发生物技术有限公司等2家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。


  

特此公告。


  

附件:1.兽药GMP及生产许可证目录


  2.兽药生产许可证目录


  

年12月15日

附件1

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

十八里河:禽流感灭活疫苗(4条)、胚*灭活疫苗、细菌灭活疫苗

碣石路:禽流感灭活疫苗(3条)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

()兽药生产证字号

附件2

兽药生产许可证目录

序号

企业名称

许可证号

有效期

备注

1

河南天昊鸿发生物技术有限公司

()兽药生产证字03号

年10月21日至

年10月20日

1.变更法人

2.变更企业负责人

2

桐柏淮源盛世牧业有限公司

()兽药生产证字号

年09月29日至

年05月31日

变更法人

河南省农业农村厅公告第47号


  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔〕11号)规定,经现场检查及审核,上海东荷生物科技有限公司建安区分公司等21家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。


  经审核,河南中牧威锋生物工程有限公司等3家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。


  特此公告。


  附件:1.兽药GMP及生产许可证目录.doc(附件
  2.兽药生产许可证目录


  年12月15日

附件1

兽药GMP及生产许可证目录

企业名称

生产范围

GMP证书号

生产许可证号

备注

上海东荷生物科技有限公司建安区分公司

颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、粉针剂、非氯消*剂(液体)、非无菌原料药(卡巴匹林钙、氯化氨甲酰甲胆碱、樟脑磺酸钠)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字78号

新建

河南宏博畜牧科技有限公司

最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、颗粒剂(含中药提取)/片剂(含中药提取)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字79号

新建

河南新经典生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

河南融瑞祥制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

漯河上禾生物科技有限公司

消*剂(液体)/杀虫剂(液体)、消*剂(固体)/杀虫剂(固体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字80号

新建

南阳市天华制药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、无菌原料药(三氮脒)、非无菌原料药(磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、磺胺对甲氧嘧啶、磺胺二甲嘧啶、氯化氨甲酰甲胆碱、磺胺二甲嘧啶钠、磺胺嘧啶钠、磺胺氯吡嗪钠、磺胺喹噁啉、磺胺喹噁啉钠)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

原址改扩建

河南惠通天下生物工程有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

河南海内惠翔动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

商丘市天邦动物药业有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)/最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

郑州福源动物药业有限公司

非无菌原料药(尼卡巴嗪、磺胺氯吡嗪钠、乳酸环丙沙星、盐酸多西环素、酒石酸泰乐菌素、氟苯尼考、盐酸沙拉沙星、盐酸土霉素、磺胺氯达嗪钠、磺胺嘧啶银)、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

上海全宇生物科技(驻马店)动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(激素类)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、非氯消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字23号

复验

河南普鑫生物科技有限公司

粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

郑州农大兽药有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

焦作市凯森药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)/片剂、粉针剂、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂、消*剂(固体)、消*剂(液体)、非无菌原料药(盐酸多西环素、乳酸环丙沙星、盐酸环丙沙星、盐酸沙拉沙星、氟苯尼考、磺胺间甲氧嘧啶、磺胺间甲氧嘧啶钠、尼卡巴嗪、盐酸土霉素、阿苯达唑、氯化氨甲酰甲胆碱、硫酸阿托品、乙酰甲喹、酚磺乙胺)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

河南仁华生物科技有限公司

非无菌原料药(硫酸庆大霉素、硫酸安普霉素)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字56号

仅原址新增生产线

河南普尔泰动物药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、非氯消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

洛阳牧野药业有限公司

粉剂/散剂/预混剂、消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

桐柏淮源盛世牧业有限公司

粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂/片剂

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

复验

长葛市默柯东生物科技有限公司

粉剂/散剂/预混剂、颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/口服溶液剂(含中药提取)、消*剂(液体)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

变更企业名称、变更法人

洛阳惠中兽药有限公司

粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂、非最终灭菌小容量注射剂、最终灭菌大容量非静脉注射剂、口服溶液剂(含中药提取)、消*剂(液体)、消*剂(固体)、搽剂/杀虫剂(液体)、滴耳剂/乳膏剂/软膏剂、非无菌原料药(加米霉素、甲氧普烯)、无菌原料药(头孢噻呋、硫酸头孢喹肟)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

仅原址新增生产线

驻马店华中正大有限公司

乐山路:粉剂/预混剂、非无菌原料药(硫酸新霉素)、预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂)

建设路:粉剂/预混剂、粉剂、预混剂(金霉素预混剂、莫能菌素预混剂、盐霉素预混剂)

()兽药GMP证字号

()兽药GMP证字号

仅异地新增生产线

乾元浩生物股份有限公司郑州生物药厂

十八里河:禽流感灭活疫苗(4条)、胚*灭活疫苗、细菌灭活疫苗

碣石路:禽流感灭活疫苗(3条)

()兽药GMP证字号

()兽药生产证字号

()兽药生产证字号

附件2

兽药生产许可证目录

序号

企业名称

许可证号

备注

1

河南中牧威锋生物工程有限公司

()兽药生产证字号

变更法人、企业负责人

2

河南伟龙兽药有限公司

()兽药生产证字号

变更法人

3

河南新纪元动物药业有限公司

()兽药生产证字号

变更法人、企业负责人

河南省农业农村厅公告第46号


  根据《兽药管理条例》、《兽药生产质量管理规范》和《农业部办公厅关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知》(农办医〔〕11号)规定,经现场检查及审核,鹤壁神康生物制品有限公司等31家企业符合兽药GMP要求及兽药生产许可证核发条件,现核发《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》,详见附件1。


  经审核,河南省帝一方生物制药有限公司等4家企业符合兽药生产许可证变更条件,现核发《兽药生产许可证》详见附件2。


  

特此公告。


  

附件:1.兽药GMP及生产许可证目录(
  2.兽药生产许可证目录(
  

年12月15日

山东省畜牧兽医局兽药GMP现场检查结果公示

(年第十五批)

根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》以及山东省畜牧兽医局关于新冠肺炎疫情期间优化审批服务的公告,山东省畜牧兽医局派出检查组对山东佳藴德生物科技有限公司等8家兽药生产企业实施兽药GMP的情况进行现场检查验收(按照旧版验收),现将现场检查验收情况在山东省畜牧兽医局
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