01年1月8-9日,由河南省农业农村厅委派的GMP验收专家组对河南金大众生物工程有限公司进行了为期两天的兽药GMP复验,市、县领导和专家全程参与了本次检查验收工作。
本次验收的生产线包括:粉针剂、粉剂/散剂/预混剂/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)/最终灭菌大容量非静脉注射剂(含中药提取)、消*剂(液体)生产线。
首次会议上,金大众生物董事长陈占省对专家组的到来表示热烈欢迎和由衷感谢,并希望专家组能给予高标准、严要求的审查,多提宝贵建议。在听取我司GMP实施情况工作汇报后,专家组对金大众生物的研发质检中心、生产车间、原辅料库、包材库、成品库等区域进行了全面的检查和验收,然后认真查阅了GMP管理文件和各类记录档案资料,并对相关岗位人员进行了现场提问。
通过严谨、细致、全面、深入的检查和考核后,专家组提出了合理化建议和宝贵意见,同时对金大众生物在兽药GMP执行中所作的工作和取得的成绩给予了充分肯定。
经过认真、综合、全面审议,专家组一致认为金大众生物组织机构健全、职能明确,人员结构、素质等均能满足生产质量管理的要求;厂区和生产厂房布局合理,面积和空间与生产工艺、生产规模相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求;生产管理和质量管理符合要求。
最后,专家组宣布河南金大众生物工程有限公司顺利通过兽药GMP验收,并进行了签字仪式。
此次GMP复验的顺利通过,标志着金大众生物的生产管理、质量管理水平再上一个新台阶,为生产出更加高效、优质的产品提供了强有力的保障,同时也为巩固企业在行业中的地位和市场竞争力打下了更加坚实的基础。
在以后的工作中,我们将以此次验收为新的发展起点,再接再厉,严格把控产品质量,规范生产现场,严格按照GMP要求组织生产,坚持“零缺陷”产品出厂。为养殖终端提供合格优质的兽药产品,让监管部门放心,让用户满意,力争为畜牧养殖业的健康发展做出更多贡献。
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