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年农业部批准的第一批新兽药出炉 [复制链接]

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中华人民共和国农业部公告

第号
  


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准河南农业大学等14家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+Z16株+HQ株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。


  特此公告。


  附件:1.新兽药注册目录


  2.试行规程


  3.质量标准


  4.说明书和标签


  

农业部


  年1月8日


  

附件1


  新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(LaSota株+M41株+Z16株+HQ株)

河南农业大学、福州大北农生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司

三类

()新兽药证字1号

注册

3年

赛拉菌素

浙江海正药业有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

二类

()新兽药证字2号

注册

3年

赛拉菌素滴剂

浙江海正药业有限公司、浙江海正动物保健品有限公司、东北农业大学、中国农业科学院兰州畜牧与兽药研究所

二类

()新兽药证字3号

注册

3年

茵栀黄口服液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森(北京)生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

()新兽药证字4号

注册

3年

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