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农业部公告第号新兽药审批 [复制链接]

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中华人民共和国农业部公告第号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等10家单位申报的牛病*性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所提交的猪支原体肺炎活疫苗(株)增加规格变更注册。

特此公告。

附件:1.新兽药注册目录


   2.试行规程


   3.质量标准


   4.说明书和标签


  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  
  农业部

年7月14日


  附件1

新兽药注册目录


  

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

监测期

牛病*性腹泻/黏膜病、传染性鼻气管炎二联灭活疫苗(NMG株+LY株)

中国兽医药品监察所、金宇保灵生物药品有限公司、扬州优邦生物药品有限公司

二类

()新兽药证字51号

注册

4年

猪细小病*病灭活疫苗(NJ株)

国家兽用生物制品工程技术研究中心、辽宁益康生物股份有限公司、广西丽原生物股份有限公司、杭州荐量兽用生物制品有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所、重庆澳龙生物制品有限公司、福建傲农生物科技集团有限公司

三类

()新兽药证字52号

注册

3年

猪支原体肺炎活疫苗(株)

南京天邦生物科技有限公司、江苏省农业科学院兽医研究所

二类

()新兽药证字10号

变更注册:增加规格50头份/瓶

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