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农业部批准15家单位4种产品为新兽药 [复制链接]

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农业部网站消息根据农业部公告第号、第号显示,根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定批准15家单位4种新兽药和3种产品变更,产品目录如下:

新兽药名称:犬狂犬病病*ELISA抗体检测试剂盒

研制单位:浙江大学、南京史记动物健康管理有限公司、瑞普(保定)生物药业有限公司、北京金诺百泰生物技术有限公司

类别:三类

新兽药注册证书号:()新兽药证字71号

备注:注册

监测期:3年

新兽药名称:紫锥菊颗粒

研制单位:齐鲁动物保健品有限公司、齐鲁晟华制药有限公司、青岛农业大学

类别:四类

新兽药注册证书号:()新兽药证字72号

注册:2年

监测期:新增靶动物猪监测期为3年

新兽药名称:猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联灭活疫苗(LT株+MD株+SH株)  

研制单位:武汉科前生物股份有限公司

新兽药注册证书号:()新兽药证字69号

备注:注册

监测期:3年

新兽药名称:苋黄止痢口服液

研制单位:亳州市乾元动物药业有限责任公司、北京中农华正兽药有限责任公司、广东广牧动物保健品有限公司、江西博莱大药厂有限公司、广东海纳川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司、南昌市力赛聚生物技术有限公司

新兽药注册证书号:()新兽药证字70号

备注:注册

监测期:3年

新兽药名称:卡巴匹林钙可溶性粉

研制单位:齐鲁动物保健品有限公司

新兽药注册证书号:()新兽药证字23号

备注:变更注册

监测期:新增靶动物猪监测期为3年

新兽药名称:猪口蹄疫O型合成肽疫苗(多肽++)

研制单位:申联生物医药(上海)股份有限公司、中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、郑州永继生物科技有限公司

新兽药注册证书号:()新兽药证字24号

备注:变更注册:增加50ml/瓶*20瓶/箱、50ml瓶*40瓶/箱、ml/瓶*20瓶/箱、50ml/瓶*40瓶/箱

新兽药名称:恩诺沙星片

研制单位:佛山市南海东方澳龙制药有限公司  

变更注册:规格增加25mg

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