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为做好新版兽药GMP检查验收工作，依据《兽药生产质量管理规范（年修订）》（农业农村部令年第3号）及其配套文件（农业农村部公告第号），农业农村部组织制定并于年7月13日颁布了新版兽药生产质量管理规范检查验收评定标准。在获悉新版兽药GMP检查验收标准颁布后，公司GMP办第一时间将标准分发至各部门，组织相关人员对新标准进行深入学习，并逐一对照验收条款对新建制药车间进行自查。新版兽药GMP规范及验收标准的实施极大提高了兽药行业的准入门槛，对兽药生产涉及的厂房设施、设备等硬件标准有了更高的要求，尤其是在无菌制剂生产方面，增加了生产环境在线监测要求，注重动静态控制相结合，从而确保有效提高质量保证水平。另外，提高并细化了软件管理要求，引入了质量风险管理、变更控制、产品质量回顾分析、设计确认等新制度，并提出明确要求。我司制剂新厂完全按制药行业高标准、高规格建设，从工艺设计、设备配置、验证确认、软件管理等方面均能完全响应新版兽药GMP规范要求，其智能化、现代化程度在目前兽药行业处于领先水平。目前，我司新建项目正积极开展生产设备的集中调试、验证工作，其中无菌制剂车间自动灯检机、外包流水作业线已顺利完成验收工作。按进度安排，我司预计在9月份迎接国家兽药GMP专家组的检查验收，届时也将成为我国最早取得新版兽药GMP认证的大型兽用制剂企业之一。（无菌制剂车间自动灯检机）（无菌制剂针剂车间制托、贴标、入托、装盒及
