近日,中国农业农村部兽药GCP(即兽药临床试验质量管理规范)监督检查工作组对青岛农业大学兽用药物临床/临床前研究与试验中心进行现场监督检查。25日,青岛农业大学顺利通过兽药GCP监督检查。
校长宋希云、副校长原永兵、朱连勤会见监督检查工作组一行
检查组实地考察了功能实验室、实验动物中心、合作动物实验基地等硬件设施,检查了机构设置、人员配置、GCP制度和SOP等有关文件及申报项目试验记录、质量保障体系等档案材料,考核了人员对GCP法规和试验技术等方面的掌握情况,对实验室技术人员和动物试验技术人员的实际操作能力进行了现场测试。经工作组充分讨论,认为青岛农业大学兽用药物临床/临床前研究与试验中心硬件、软件及人员配备均符合GCP运行要求,申报项目全部通过验收,具备开展犬药代动力学、猪药效评价试验等资质。
学校人事处、实验室管理处、科技处、后勤管理处、化学与药学院、动物科技学院等有关部门负责人参加了验收。
年月26日第批兽药生产企业GMP检查验收情况公示
根据《兽药生产质量管理规范》和《兽药生产质量管理规范检查验收办法》,河北省畜牧兽医局派出专家组对河北远征药业有限公司、河北远征禾木药业有限公司实施兽药GMP的情况进行了现场检查验收。现将检查结果在《河北省农业厅》网站上予以公示,公示时间为年月26日至年2月0日,请将意见和建议反馈给河北省畜牧兽医局兽医处。联系方式如下: