格隆汇2月18日丨生物股份(.SH)公布，公司全资子公司金宇保灵生物药品有限公司(“金宇保灵”)于近日收到内蒙古自治区农牧厅核发的《兽药生产许可证》和《兽药GMP证书》。上述证书新增通过认证项目为金宇生物科技产业园区项目一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线。
《兽药生产许可证》：生产范围：（1)鄂尔多斯西街：细菌活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗(3条)、猪瘟活疫苗生产线(兔源)(2)沙尔沁园区：细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗。有效期：年7月5日至年7月4日。
《兽药GMP证书》：验收范围：(1)鄂尔多斯西街：细菌活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗(3条)、猪瘟活疫苗生产线(兔源)；(2)沙尔沁园区：细菌活疫苗、细菌灭活疫苗、细胞毒悬浮培养灭活疫苗、细胞毒活疫苗、口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗。有效期：年7月5日至年7月4日。
此次通过GMP认证的金宇生物科技产业园区项目一期工程的口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线,为新建生产线后进行的首次认证。
金宇生物科技产业园口蹄疫细胞悬浮培养灭活疫苗生产线通过认证并获得GMP证书，标志着上述生产线已满足中华人民共和国农业农村部发布的《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生产企业设置规划》等文件中关于生物安全三级防护的要求，实现了生产工艺流程智能化和产品全生命周期可追溯管控，有利于公司口蹄疫疫苗集约化生产，扩大现有产能，提升产品质量，满足市场需求。
