中华人民共和国农业农村部公告第号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准哈药集团生物疫苗有限公司等19家单位申报的猪流感二价灭活疫苗（H1N1HN株+H3N2HLJ株）等10种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准山东齐发药业有限公司等3家单位申报的硫酸新霉素等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1、新兽药注册目录
2、兽药变更注册目录
3、工艺规程
4、质量标准
5、说明书和标签
农业农村部
年10月13日
附件1
新兽药注册目录
附件2
兽药变更注册目录
注射用布舍瑞林说明书
兽用
通用名称：注射用布舍瑞林
商品名称：
英文名称：BuserelinforInjection
汉语拼音：ZhusheyongBusheruilin
布舍瑞林
本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。
药效学布舍瑞林是一种合成的促性腺激素释放激素，其活性与天然促性腺激素释放激素（GnRH）相似，可刺激垂体释放促促卵泡素（FSH）和黄体生成素（LH）到血液中，给药剂量高于临床推荐剂量不会进一步刺激释放FSH和LH。同时刺激性腺类固醇分泌，用于母猪集中排卵等。
药动学布舍瑞林注射给药后迅速吸收和排泄，注射后，机体可迅速释放促黄体素。其代谢发生在肝脏、肾脏和垂体中，所有代谢物均为小分子无活性肽，主要经尿液排泄。
用于诱导母猪排卵。
以本品计。肌内注射：一次量，每头母猪10μg。具体给药方式见下表：
按规定的用法与用量使用未见不良反应。
1.仅用于健康猪，且至少发情过一次的性成熟母猪，不得用于怀孕和哺乳期母猪。
2.在个别情况下，给予本品后30~33小时可能不一定准时发情，可在稍后
出现发情迹象时进行受精。
3.个别母猪哺乳期时消耗脂肪储备，背膘厚度大幅减少（超过30%），可能与负能量平衡有关。这些动物可能会延迟发情和排卵，应单独管理和输精。
4.不按推荐方案使用本品可能导致卵泡囊肿的形成，从而可能对生育力产生不良影响。
5.抽取药液及注射时应无菌操作。
6.避免孕妇接触本品。
7.操作者若发生意外自我注射时，应立即就医并向医生展示说明书或标签。
8.如不慎接触眼睛和皮肤应立即用肥皂和清水洗净。
9.处理本品时不得饮食、喝水或抽烟，使用本品后应洗手。
10.请置于儿童接触不到的地方。
猪0日。
（1）μg（2）μg
遮光，密闭保存。
24个月。
来源：农业农村部
免责申明：本
